РК МИ (МТ)-0№026047
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026047
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026047
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Лазерный аппарат ICOONE в вариантах исполнения
Торговое название каз
ICOONE лазерлік аппараты орындау нұсқаларында
Назначение
Для медицинских и эстетических процедур, мобилизует, смягчает, увлажняет, дренирует и стимулирует регенерацию клеток с уменьшением интерстициального фиброза, способствуя заживлению в случаях пересадки кожи.
Область применения
Косметология, дерматовенерология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ГАБАРИТНЫЕ РАЗМЕРЫ 70 см x 185 см x 50 см ВЕС 87 кг НАПРЯЖЕНИЕ 230 Вольт пер.т. МОЩНОСТЬ 1600 ВА ЧАСТОТА 50 Гц / 60 Гц
Краткая техническая характеристика каз
ГАБАРИТТІК ӨЛШЕМДЕРІ 70 см x 185 см x 50 см САЛМАҒЫ 87 кг КЕРНЕУ 230 вольт айнымалы ток ҚУАТЫ 1600 ВА ЖИІЛІГІ 50 Гц / 60 Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура в диапазоне от 10 до 40°C относительная влажность от 30 до 75%. атмосферное давление от 700 до 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 448370 | Система лазерная дерматологическая диодная | Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель. |