РК-МТ-7№010595

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010595

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010595

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой внутриканального типа (ITE) марки ANATON модели Nova X, Nova DX, Nova 4X, Nova 4Y, Nova D4Y, Nova G4Y, Nova 4Z, Nova D4Z, Nova G4Z

Торговое название каз

Каналішілік типті есту аппараты (ITE) ANATON маркалы моделі Nova X, Nova DX, Nova 4X, Nova 4Y, Nova D4Y, Nova G4Y, Nova 4Z, Nova D4Z, Nova G4Z

Назначение

Оториноларингология

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

*32независимых каналов обработки сигналов *Непрерывная логика *Управление шумом ветра и приглушения *Управление шумоподавлением *Приспосабливающийся Система микрофона * Приспосабливающийся отмена обратной связи * Приспосабливающийся подавление обратной связи *Комбинация отмены обратной связи и подавления обратной связи *Оптимизированная программная скорость *Совершенная алгоритмы *Акустическая характеристика *Низкий уровень шума *Частотная характеристика формы *Совершенная обработка сигналов *Многоканальное шумоподавление *Одноканальное подавление *Приспосабливающийся динамический диапазонные оптимизаций *Телефонное голосовое поле *Технология подавления телефонных помех *Тест на месте *Оптимальная работа в любой среда *Узкий диапазон помех непосредственно через слуховой аппарат

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
618544	Аппарат слуховой воздушной проводимости с внутриканальным приемником	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (динамику) в ушном канале [слуховой аппарат с выносным ресивером (RIC)]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.