РК-ИМН-5№010604

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010604

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010604

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови (АЛТ САПФИР)

Торговое название каз

Қан сарысуынан немесе плазмасынан аланинаминотрансфераза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (АЛТ САПФИР)

Назначение

Набор предназначен для количественного определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность, ед/л , не более 7,0 Оптическая плотность рабочего реагента при температуре 37 °С, ед. опт. плотн., в пределах 1,4-2,0 Изменение оптической плотности рабочего реагента при температуре 18-25 °С, ед. опт. плотн.,/ч не более 0,05

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
821951	Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа.