РК-МТ-7№010594

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010594

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010594

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой внутриушный (ITE) марки ANATON модели Deha XS, Deha XS-D, Deha CD, Deha C4G, Deha C4G+, Deha 12-4, Deha 12-D, Deha 12-4G

Торговое название каз

Құлақішілік есту аппараты (ITE) маркасы ANATON моделі Deha XS, Deha XS-D, Deha CD, Deha C4G, Deha C4G+, Deha 12-4, Deha 12-D, Deha 12-4G

Назначение

Оториноларингология

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

*100% цифровой процессор *4канала-WDRC-независимое сжатие *12линий-Для совершенно точной настройки * Приспосабливающийся направленности(разнообразная Автоматическая направленность электронного прибора) *Опций микрофона: везде направленный,ADM-переход На автоматическую настройку * Приспосабливающийся отмена обратной связи(предотвращает смешивание звуков благодаря 22 дополнительному усилению *Уменьшение шума при необходимости-PNR *Постепенное уменьшение шума(KGB) *Мощная динамическая разборчивость речи и подавление шума *Ограничение мощности широкого диапазона- МРО *Речевой менеджер- КМ , предотвращает потерю коэффициента усиления между речами *Устанавливающий менеджер -уменьшает помехи микрофона в настройках без речи *Сигнал о закончивании батарейки и изменений памяти *регулируемый- ГЦ * регулируемый звук *Начальный автоматический выбор *Быстродействующие фильтры для наилучшего регулирования- PF

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
365945	Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриушной	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле, помещаемом во внешнее ухо (ушную раковину) [ITE]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Это устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.