РК-МТ-7№010593

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010593

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010593

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой внутриканального типа (ITE) марки ANATON модели Nida XS, Nida XS+, NidaXS-D, Nida C, Nida CD, Nida CG, Nida 12 , Nida 12 D, Nida2 XS,Nida2 Qi, Nida2 XS-D, Nida2 C ,Nida2 12,Nida2 12-D,Nida2 12-G

Торговое название каз

Каналішілік типті есту аппараты (ITE) ANATON маркалы моделі Nida XS, Nida XS+, NidaXS-D, Nida C, Nida CD, Nida CG, Nida 12 , Nida 12 D, Nida2 XS,Nida2 Qi, Nida2 XS-D, Nida2 C ,Nida2 12,Nida2 12-D,Nida2 12-G

Назначение

Оториноларингология

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

*8 канальный высокэффективный цифровой усилитель звуков *12 линий - для совершенно точной настройки *надежная и четкая обратная связь при адаптивным управлении AFC *акустический переключатель , для переключение программы не требуется нажимная кнопка *открытая система , естественные звуки окружающей среды *прогрессивное подавление шума в ушах *8каналов WDRC(компрессия широкого динамического диапазона) *8 канальный МРО (используется ограничитель компрессии) *Запись всех событий, таких Как время работы , информация об изменении Виртуального канала информация памяти состояние батарейки *Комфорт при тесте на шум в ушах *Определенность на естественное направление *Сигнал об изменении программы *Сигнал об разрядка батарейки

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
618544	Аппарат слуховой воздушной проводимости с внутриканальным приемником	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (динамику) в ушном канале [слуховой аппарат с выносным ресивером (RIC)]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.