РК-МТ-7№010591

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010591

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010591

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой заушного типа (BTE) марки ANATON модели Deha OP, Deha OR, Deha OPD, Deha OPP, Deha OPR, Deha OPR-M, Deha 4, Deha 4+, Deha DM+, Deha 4OP, Deha B, Deha B4, Deha BG4, Deha BD4

Торговое название каз

Құлақартылық типті (BTE) ANATON маркалы, моделі Deha OP, Deha OR, Deha OPD, Deha OPP, Deha OPR, Deha OPR-M, Deha 4, Deha 4+, Deha DM+, Deha 4OP, Deha B, Deha B4, Deha BG4, Deha BD4 есту аппараты

Назначение

Отоларингология

Область применения

Отоларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

*100% цифровой процессор *4канала-WDRC-независимое сжатие *12линий-Для совершенно точной настройки * Приспосабливающийся направленности(разнообразная Автоматическая направленность электронного прибора) *Опций микрофона: везде направленный,ADM-переход На автоматическую настройку * Приспосабливающийся отмена обратной связи(предотвращает смешивание звуков благодаря 22 дополнительному усилению *Уменьшение шума при необходимости-PNR *Постепенное уменьшение шума(KGB) *Мощная динамическая разборчивость речи и подавление шума *Ограничение мощности широкого диапазона- МРО *Речевой менеджер- КМ , предотвращает потерю коэффициента усиления между речами *Устанавливающий менеджер -уменьшает помехи микрофона в настройках без речи *Сигнал о закончивании батарейки и изменений памяти *регулируемый- ГЦ * регулируемый звук *Начальный автоматический выбор *Быстродействующие фильтры для наилучшего регулирования- PF

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.