РК-МТ-7№010318

РК-МТ-7№010318

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010318
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Искусственная система вспомогательного кровообращения «Thoratec Ventriculat Assist Device System» желудочковая с принадлежностями и расходными материалами: консоль с двумя приводами для вспомогательного кровообращения «Dual Drive Console» с принадлежностями
Торговое название каз
«Thoratec Ventriculat Assist Device System» қосалқы қан айналымының жасанды жүйесі асқазаны тиiстiлiктермен және шығын материалдармен: консоль қосалқы қан айналымы үшiн екi ерiксiз келтiрулермен «Dual Drive Console» жиынтығы
Назначение
VAD Thoratec предназначен для подготовки к трансплантации (Bridge-to-transplant) пациентов, для восстановления после кардиотомиии пациентов, которые не в состоянии обходиться без аппарата искусственного кровообращения (АИК)
Область применения
кардиология.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система Thoratec VAD включает в себя устройство для механической поддержки желудочка (VAD), которое обеспечивает легочное и (или) общее кровообращение в условиях, когда сердцу не удается при помощи стандартной медикаментозной терапии и интрааортальной баллонной контрпульсации сохранять нормальный кровоток и давление в сосудистом русле. В процессе такой поддержки производится сброс крови из сердца пациента в VAD, который затем осуществляет пульсовую перекачку кровотока назад, в организм пациента, при сохранении нормального кровяного давления.Система VAD может использоваться в нескольких конфигурациях, предназначенных для обеспечения кровотока в системе общего, легочного или обоих видов кровообращения при физиологических показателях давления и потока. Система состоит из трех основных компонентов: перфузионного насоса, канюль и пневматического драйвера.
Краткая техническая характеристика каз
Система Thoratec VAD включает в себя устройство для механической поддержки желудочка (VAD), которое обеспечивает легочное и (или) общее кровообращение в условиях, когда сердцу не удается при помощи стандартной медикаментозной терапии и интрааортальной баллонной контрпульсации сохранять нормальный кровоток и давление в сосудистом русле. В процессе такой поддержки производится сброс крови из сердца пациента в VAD, который затем осуществляет пульсовую перекачку кровотока назад, в организм пациента, при сохранении нормального кровяного давления.Система VAD может использоваться в нескольких конфигурациях, предназначенных для обеспечения кровотока в системе общего, легочного или обоих видов кровообращения при физиологических показателях давления и потока. Система состоит из трех основных компонентов: перфузионного насоса, канюль и пневматического драйвера.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
380893 Система для восстановления митрального клапана Комплект устройств предназначен для чрескожной реконструкции недостаточного митрального клапана путем сближения ткани с использованием трансвенозных/транссептальных методов. Он состоит из стерильной системы доставки зажимов, имплантируемых металлических зажимов, управляемых катетеров для доставки и проводниковых катетеров с расширителем (действует как трубопровод), а также других изделий, которые подлежат стерилизации перед использованием. Управляемый проводник и система доставки зажимов, как правило, регулируются и приводятся в действие с помощью ручек управления, рычагов и приспособлений для передачи крутящего момента под контролем эхокардиографической и флуороскопической визуализации. Когда зажим установлен, створки митрального клапана соединяются, уменьшая митральную регургитацию. Это изделие одноразового использования.