РК-ИМН-5№004437
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004437
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004437
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки хирургические из натурального латекса, "turan", стерильные, опудренные, размерами: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған, "turan", стерильді, опаланған хирургиялық қолғаптары, 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5
Назначение
Предназначены для применения при хирургических вмешательствах и операциях, которые требуют стерильных условий.
Область применения
в общей медицинской практике (при проведении медицинских манипуляций)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки хирургические "turan", изготовлены из натураль-ного латекса, имеют анатомическую форму, с микротексту-рированной поверхностью. Предназначены для защиты рук хирурга от возможного заражения и профилактики перекрестной инфекции. Выпускаются в 6 размеров. Толщина перчаток составляет 0,18 мм. Опудрены кукурузным крахмалом. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности -5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Перчатки хирургические "turan", изготовлены из натураль-ного латекса, имеют анатомическую форму, с микротексту-рированной поверхностью. Предназначены для защиты рук хирурга от возможного заражения и профилактики перекрестной инфекции. Выпускаются в 6 размеров. Толщина перчаток составляет 0,18 мм. Опудрены кукурузным крахмалом. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности -5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191318 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |