РК-МТ-7№010624

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010624

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2012

Дата истечения

21.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010624

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ S8 с принадлежностями

Торговое название каз

Медициналық диагностикалық LOGIQ S8 ультрадыбыстық жүйесі жабдықтарымен

Назначение

Предназначена для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений

Область применения

Функциональная диагностика в условиях медицинских учреждений.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания - (220?240) В Частота - 50/60 Гц Потребляемая мощность - 900 ВА Режим работы: продолжительный Частотный диапазон УЗ датчиков: (1?18) МГц Типы датчиков: - фазированные секторные датчики; - линейные датчики; - конвексные датчики; - миниконвексные датчики; - объемные датчики. Основные функциональные режимы визуализации: - 3D-режим; - доплеровский режим цветового потока (CFM); - режим энергетического допплера (PDI); - М-режим; - В-режим; - В/М-режим; - режим импульсно-волнового допплера; - B/PWD-режим, B/CFM Габаритные размеры (мм): (1115?1750)х620х880; Масса: 85 кг; Условия эксплуатации: (10?35)?С, влажность (30?85)% Степень защиты оболочки от проникновения: - IPX0 для системы; - IPX7 для датчиков; - IPX8 для педали

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.