РК-МТ-7№010623
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010623
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010623
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматизированный гематологический MEK-8222К с принадлежностями
Торговое название каз
МЕК-8222К гематологиялық автоматтандырылған талдағыш құрал-жабдықтарымен
Назначение
Предназначен для исследований проб крови в лабораторных условиях
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гематологический анализатор выполняет одновременное измерение 22 параметров включая 5 субпопуляцийWBC.WBC, и PLT измеряются методом определения электрической резистентности. WBC дифференцируется по нейтрофилу, лимфоциту, моноциту, эозинофилу и базофилу при помощи метода рассеяния света (проточная цитометрия с лазером)
1.Автоматический отбор проб.После загрузки проб, автоматически выполняются все операции и анализ. Происходит автоматическое размешивание, разбавление и измерение пробы. После измерения осуществляется очистка гематологического анализатора и автоматическая обработка жидких отходов. На штативе можно установить до 50 проб.
2.Два режима отбора проб.Существует режим из закрытой пробирки (измерение на штативе) и открытой пробирке (ручной) При режиме закрытой пробирки, пробирки с пробой закрыты крышками, установлены на штативе и samplingnozzle проходит через крышку пробирки с пробой. Вся операция выполняется автоматически, при этом в штатив можно загрузить до 50 проб. В режиме открытой пробирки, пробирка с пробой не закрыта крышкой и оператор должен перемешать пробу до выполнения измерения. Следует выполнить ручную аспирацию каждой пробы.3.Срочный подсчет пробы
Срочный подсчет пробы можно выполнить в любое время во время обычного измерения. Срочный подсчет пробы может быть выполнен в режиме закрытой пробирки и с открытой пробирки.4.Подсчет капиллярной крови
Капиллярную кровь можно измерить в режиме открытой пробирки. До измерения пробу следует разбавить. Для капиллярной крови 5 субпопуляций WBC не пригодны.5.Компактная модель .Компактная модель с использованием современной лазерной оптической технологии является самой маленькой в мире.6.Высокая точность результата полученного при небольшом количестве крови.Все 22 параметра могут быть измерены только с 55 L крови.7.Высокое разрешение цветового жидкокристаллического экрана TFT LCD.Цифровые данные, гистограммы и скэттерграммы показаны на дисплее жидкокристаллического экрана TFT с разрешением 8.4 дюймов. При помощи сенсорного экрана обеспечивается легкость управления гематологическим анализатором.8.USB интерфейс
В гематологическом анализаторе находится интерфейс USB для высокоскоростной передачи данных на ПК для управления данными и сетевого подключения к HIS .9.Гибкое измерение.С гематологического анализатора на подключенный ПК могут быть переданы определенные команды по выполнению измерения. При передаче команды можно определить вид пробы и параметры измерения с тем, чтобы сэкономить время и с
Краткая техническая характеристика каз
Гематологический анализатор выполняет одновременное измерение 22 параметров включая 5 субпопуляцийWBC.WBC, и PLT измеряются методом определения электрической резистентности. WBC дифференцируется по нейтрофилу, лимфоциту, моноциту, эозинофилу и базофилу при помощи метода рассеяния света (проточная цитометрия с лазером)
1.Автоматический отбор проб.После загрузки проб, автоматически выполняются все операции и анализ. Происходит автоматическое размешивание, разбавление и измерение пробы. После измерения осуществляется очистка гематологического анализатора и автоматическая обработка жидких отходов. На штативе можно установить до 50 проб.
2.Два режима отбора проб.Существует режим из закрытой пробирки (измерение на штативе) и открытой пробирке (ручной) При режиме закрытой пробирки, пробирки с пробой закрыты крышками, установлены на штативе и samplingnozzle проходит через крышку пробирки с пробой. Вся операция выполняется автоматически, при этом в штатив можно загрузить до 50 проб. В режиме открытой пробирки, пробирка с пробой не закрыта крышкой и оператор должен перемешать пробу до выполнения измерения. Следует выполнить ручную аспирацию каждой пробы.3.Срочный подсчет пробы
Срочный подсчет пробы можно выполнить в любое время во время обычного измерения. Срочный подсчет пробы может быть выполнен в режиме закрытой пробирки и с открытой пробирки.4.Подсчет капиллярной крови
Капиллярную кровь можно измерить в режиме открытой пробирки. До измерения пробу следует разбавить. Для капиллярной крови 5 субпопуляций WBC не пригодны.5.Компактная модель .Компактная модель с использованием современной лазерной оптической технологии является самой маленькой в мире.6.Высокая точность результата полученного при небольшом количестве крови.Все 22 параметра могут быть измерены только с 55 L крови.7.Высокое разрешение цветового жидкокристаллического экрана TFT LCD.Цифровые данные, гистограммы и скэттерграммы показаны на дисплее жидкокристаллического экрана TFT с разрешением 8.4 дюймов. При помощи сенсорного экрана обеспечивается легкость управления гематологическим анализатором.8.USB интерфейс
В гематологическом анализаторе находится интерфейс USB для высокоскоростной передачи данных на ПК для управления данными и сетевого подключения к HIS .9.Гибкое измерение.С гематологического анализатора на подключенный ПК могут быть переданы определенные команды по выполнению измерения. При передаче команды можно определить вид пробы и параметры измерения с тем, чтобы сэкономить время и стоимость реагента.10.Управление настройкой измерения при помощи пароля.Условия измерения, такие как
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |