РК-МТ-7№004567

РК-МТ-7№004567

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004567
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический гематологический MEK-7222 в комплекте
Торговое название каз
Автоматты гематологиялық MEK-7222 талдағышы жиынтықта
Назначение
Предназначен для исследований проб крови в лабораторных условиях
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматизированный гематологический анализатор MEK-7222 предназначен для одновременного измерения 18 параметров. Основной принцип измерения-кондуктометричес-кий метод . Принцип дифференцировки лейкоцитов-проточная цитометрия на основе лазерного модуля дифференцировки; измеряемые параметрыне менее 22 пара-метров, включая дифференцировку лейкоцитов на 5 субпопуляций; производительность-не менее 50 образцов в час; стандартный объем образца-не более 60 мкл;педиатрический режим-объем образца не более 20 мкл; свободный выбор измерения - 22 параметра или 8 параметров; вывод результатов, гистограмм и других данных на встроенный экран; управление анализатором с помощью сенсорного экрана; пределы измерения клеток-WBC до 300 000/мкл3 (в автоматическом режиме измерения без предварительного разведения); пределы измерения гемоглобина-HGB до 30 г/л; CV для основных параметров-WBC < 2%, RBC < 1.5%, MCV < 1%, HGB<1.5%, PLT < 4%; автоматическая очистка апертур; гидравлическая и электрическая очистка (HV-разряд); перистальтические насосы (не требуется внешний пневматический модуль); контроль качества основной-3-уровневый контроль на основе графиков Леви-Дженнингса; анализ данных кумулятивного среднего по серии из 400 образцов; изменяемый диапазон физиологических норм для каждого параметра. Результаты выдаются с флагами при выходе за установленные нормы. Возможность установки дополнительных критических значений. Апертуры полностью экранированы от внешних воздействий. Потребляемая мощность-До 250 Вт
Краткая техническая характеристика каз
Автоматизированный гематологический анализатор MEK-7222 предназначен для одновременного измерения 18 параметров. Основной принцип измерения-кондуктометричес-кий метод . Принцип дифференцировки лейкоцитов-проточная цитометрия на основе лазерного модуля дифференцировки; измеряемые параметрыне менее 22 пара-метров, включая дифференцировку лейкоцитов на 5 субпопуляций; производительность-не менее 50 образцов в час; стандартный объем образца-не более 60 мкл;педиатрический режим-объем образца не более 20 мкл; свободный выбор измерения - 22 параметра или 8 параметров; вывод результатов, гистограмм и других данных на встроенный экран; управление анализатором с помощью сенсорного экрана; пределы измерения клеток-WBC до 300 000/мкл3 (в автоматическом режиме измерения без предварительного разведения); пределы измерения гемоглобина-HGB до 30 г/л; CV для основных параметров-WBC < 2%, RBC < 1.5%, MCV < 1%, HGB<1.5%, PLT < 4%; автоматическая очистка апертур; гидравлическая и электрическая очистка (HV-разряд); перистальтические насосы (не требуется внешний пневматический модуль); контроль качества основной-3-уровневый контроль на основе графиков Леви-Дженнингса; анализ данных кумулятивного среднего по серии из 400 образцов; изменяемый диапазон физиологических норм для каждого параметра. Результаты выдаются с флагами при выходе за установленные нормы. Возможность установки дополнительных критических значений. Апертуры полностью экранированы от внешних воздействий. Потребляемая мощность-До 250 Вт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
664142 Анализатор гематологический ИВД, автоматический Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.