РК-МТ-7№010621
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010621
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010621
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Микроскопы операционные модульные МИКРОМ , модификаций:стоматологические МИКРОМ-С1, офтальмологические МИКРОМ-ОФ1, диагностические оторинологические МИКРОМ-ЛОР1
Торговое название каз
Операциялық модульдік МИКРОМ микроскоптары, модификациялары:стоматологиялық МИКРОМ-С1, офтальмологиялық МИКРОМ-ОФ1, диагностикалық оторинологиялық МИКРОМ-ЛОР1
Назначение
Микроскоп предназначен для проведения обследования, реставрационной стоматологии, эндотонтии и пародонтологии и микрохирургических вмешательств в полости рта, на веках, роговице, передней и задней камерах глазного яблока и для диагностики на всех отделах уха, горла, носа
Область применения
Стоматология, офтальмология, оториноларингология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон регулировки межзрачкового расстояния 52 - 75 мм;
2. Диоптрийная подвижка окуляров ± 7 дптр;
3. Бинокулярное стереоскопическое наблюдение с конвергентным ходом лучей;
4. Фокусировка:
- тонкая - моторизованная от педали перемещением стереоскопического микроскопа механизмом фокусировки не менее 42 мм, объективом не менее 13 мм;
- грубая - перемещением по высоте стереоскопического микроскопа параллелограммным механизмом не менее 600 мм (±300 мм), (не менее 650мм для модели МИКРОМ-ОФ1);
5. Перемещение Х, Y не менее 40х40мм;
6. Наклон стереоскопического микроскопа вокруг осей X, Y не менее ±25о;
7. Наклон стереоскопического микроскопа вокруг осей X не менее ±125о;
8. Поворот стереоскопического микроскопа вокруг вертикальной оси z не менее ±350о;
9. Источник света - галогенная лампа 12 В, 100 Вт.;
10. Освещение объекта - коаксиальное от источника света с помощью волоконно-оптического жгута. В осветительной системе встроенный светофильтр, а также сменные зеленый и оранжевый (опционально устройство защиты сетчатки и сменные светофильтры для модели МИКРОМ-ОФ1);
11. Автоматическое изменение освещенности при смене увеличения с возможностью перехода в ручной режим (опционально).
12. Обеспечено быстрая смена лампы на резервную. Продленный срок службы галогенной лампы за счет ступенчатого увеличения мощности накала.
13. Электронная защита от перегрева.
14. Телевизионный адаптер с ТВ камерой (тип камеры VEC-135);
15. Питание микроскопа осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 - 230) В, частотой 50-60 Гц.
16. Номинальная потребляемая мощность микроскопа 160 В·А.
17. Габаритные размеры:
- микроскопа МИКРОМ-С1, МИКРОМ-ЛОР1 - 1000х1000х1300 мм;
- микроскопа МИКРОМ-ОФ - не более 1800х1700х750 мм;
18. Масса:
- микроскопа МИКРОМ-С1, МИКРОМ-ЛОР1 - 25 кг;
- микроскопа МИКРОМ-ОФ - не более 98 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон регулировки межзрачкового расстояния 52 - 75 мм;
2. Диоптрийная подвижка окуляров ± 7 дптр;
3. Бинокулярное стереоскопическое наблюдение с конвергентным ходом лучей;
4. Фокусировка:
- тонкая - моторизованная от педали перемещением стереоскопического микроскопа механизмом фокусировки не менее 42 мм, объективом не менее 13 мм;
- грубая - перемещением по высоте стереоскопического микроскопа параллелограммным механизмом не менее 600 мм (±300 мм), (не менее 650мм для модели МИКРОМ-ОФ1);
5. Перемещение Х, Y не менее 40х40мм;
6. Наклон стереоскопического микроскопа вокруг осей X, Y не менее ±25о;
7. Наклон стереоскопического микроскопа вокруг осей X не менее ±125о;
8. Поворот стереоскопического микроскопа вокруг вертикальной оси z не менее ±350о;
9. Источник света - галогенная лампа 12 В, 100 Вт.;
10. Освещение объекта - коаксиальное от источника света с помощью волоконно-оптического жгута. В осветительной системе встроенный светофильтр, а также сменные зеленый и оранжевый (опционально устройство защиты сетчатки и сменные светофильтры для модели МИКРОМ-ОФ1);
11. Автоматическое изменение освещенности при смене увеличения с возможностью перехода в ручной режим (опционально).
12. Обеспечено быстрая смена лампы на резервную. Продленный срок службы галогенной лампы за счет ступенчатого увеличения мощности накала.
13. Электронная защита от перегрева.
14. Телевизионный адаптер с ТВ камерой (тип камеры VEC-135);
15. Питание микроскопа осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 - 230) В, частотой 50-60 Гц.
16. Номинальная потребляемая мощность микроскопа 160 В·А.
17. Габаритные размеры:
- микроскопа МИКРОМ-С1, МИКРОМ-ЛОР1 - 1000х1000х1300 мм;
- микроскопа МИКРОМ-ОФ - не более 1800х1700х750 мм;
18. Масса:
- микроскопа МИКРОМ-С1, МИКРОМ-ЛОР1 - 25 кг;
- микроскопа МИКРОМ-ОФ - не более 98 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 363369 | Микроскоп световой стандартный | Увеличительный инструмент, имеющий конструкцию стандартного микроскопа [объект рассматривают сверху через окуляр(ы)] и применяемый для увеличения и изучения образцов и мелких объектов с помощью проходящего видимого света. Он широко используется в лабораториях и при проведении исследований, а также в медицинских учреждениях, когда существует необходимость такого увеличения. Изделие состоит из стойки, на которой крепятся основные детали инструмента, корпуса окуляра, в котором закреплены линзы, револьверного устройства для крепления объективов, предметного столика, конденсора для фокусировки света на образце, источника света (например, вольфрамовый (W), галогеновый) и коллектора. |