РК-МТ-7№010622
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010622
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2012
Дата истечения
21.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010622
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Кольпоскопы модульные КМ-1, КМ-2, КМ-3, КМ-4
Торговое название каз
Модульдік МК-1, МК-2, МК-3, МК-4 кольпоскоптары
Назначение
Кольпоскоп предназначен для проведения обследования слизистой оболочки влагалища, шейки матки и нижней трети цервикального канала.
Область применения
Гинекология, онкология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Видимое увеличение кольпоскопа с тубусной линзой f=180 мм от 2 до 30;
2. Линейное поле кольпоскопа в пространстве предмета 67 - 10 мм;
3. Бинокулярное стереоскопическое наблюдение с конвергентным ходом лучей;
4. Диапазон регулировки межзрачкового расстояния 52 - 75 мм;
5. Варианты исполнения окуляров - обычный и широкопольный;
6. Диоптрийная подвижка окуляров ± 7 дптр;
7. Вращаемая окулярная шкала;
8. Перемещения микрометрического механизма фокусировки 42 мм;
9. Перемещение по высоте:
- грубое по цилиндрической направляющей - 400 мм;
- микрометрическим механизмом - 150 мм;
10. Наклон стереоскопического микроскопа - ±45о;
11. Освещение объекта от источника света с помощью волоконно-оптического жгута.
12. Автоматическое изменение освещенности при смене
13. Ручной режим регулировки освещенности.
14. Источник света - галогенная лампа 12 В, 100 Вт;
15. Возможность быстрой смены лампы. Продленный срок службы галогенной лампы за счет ступенчатого увеличения мощности накала.
16. Электронная защита от перегрева.
17. Питание кольпоскопа осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 - 230) В, частотой 50-60 Гц;
18. Номинальная потребляемая мощность кольпоскопа 160 В·А.
19. Габаритные размеры:
кольпоскопа КМ-1, КМ-2 - 800х500х1200;
кольпоскопа КМ-3, КМ-4 - 900х500х1200;
20. Масса:
кольпоскопа КМ-1, КМ-2 - 35 кг;
кольпоскопа КМ-3, КМ-4 - 40 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Видимое увеличение кольпоскопа с тубусной линзой f=180 мм от 2 до 30;
2. Линейное поле кольпоскопа в пространстве предмета 67 - 10 мм;
3. Бинокулярное стереоскопическое наблюдение с конвергентным ходом лучей;
4. Диапазон регулировки межзрачкового расстояния 52 - 75 мм;
5. Варианты исполнения окуляров - обычный и широкопольный;
6. Диоптрийная подвижка окуляров ± 7 дптр;
7. Вращаемая окулярная шкала;
8. Перемещения микрометрического механизма фокусировки 42 мм;
9. Перемещение по высоте:
- грубое по цилиндрической направляющей - 400 мм;
- микрометрическим механизмом - 150 мм;
10. Наклон стереоскопического микроскопа - ±45о;
11. Освещение объекта от источника света с помощью волоконно-оптического жгута.
12. Автоматическое изменение освещенности при смене
13. Ручной режим регулировки освещенности.
14. Источник света - галогенная лампа 12 В, 100 Вт;
15. Возможность быстрой смены лампы. Продленный срок службы галогенной лампы за счет ступенчатого увеличения мощности накала.
16. Электронная защита от перегрева.
17. Питание кольпоскопа осуществляется от сети переменного тока напряжением (220 - 230) В, частотой 50-60 Гц;
18. Номинальная потребляемая мощность кольпоскопа 160 В·А.
19. Габаритные размеры:
кольпоскопа КМ-1, КМ-2 - 800х500х1200;
кольпоскопа КМ-3, КМ-4 - 900х500х1200;
20. Масса:
кольпоскопа КМ-1, КМ-2 - 35 кг;
кольпоскопа КМ-3, КМ-4 - 40 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 814781 | Кольпоскоп | Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований. |