РК-МТ-7№010665

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010665

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.11.2012

Дата истечения

27.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010665

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микроскоп биологический операционный Leica HM500 с принадлежностями

Торговое название каз

Leica HM500 oперациялық биологиялық микроскобы тиістіліктерімен

Назначение

используется при проведении операций. Налобная микроскопия – концепция, которая гарантирует полную свободу передвижения при одновременном обеспечении переменного увеличения и чёткого, кристально чистого 3D-изображения. Это система, которая революционизирует работу на микроструктурах благодаря простоте в использовании и очень тесной связи с природным функционированием человеческого глаза. Налобный микроскоп оснащен высокоточной технологией в своей наивысшей форме, устанавливающей новые стандарты миниатюризации. Оптические линзы микроскопа изготовлены с величайшей точностью. Совершенно новая концепция оптики обеспечивает высокий контраст для максимально детализованного осмотра, четкое изображение с исключительной глубиной резкости, большую светосилу и высокое разрешение. В результате: яркие, четкие, высококонтрастные, свободные от искажений изображения и несравненно большие поля зрения.

Область применения

в нейрохирургии, ЛОР хирургии, стоматологической хирургии, ветеринарной хирургии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочее расстояние- Изменяемое, от 300 мм до 700 мм; Поле обзора - От 30 мм до 224 мм; Увеличение - Плавное, контролируемое с ножного переключателя Стандартные окуляры: 20? (2.9 - 7) Сменные окуляры I: 14 (2.0 - 4.8) (опционально) Сменные окуляры II: 26 (3.75 - 9) (опционально); Фокусировка - Автофокусировка / Быстрая фокусировка / Ручная фокусировка; Индивидуальная коррекция зрения - Широкопольные окуляры для работы в очках Индивидуальная диоптрийная коррекция до ±7 D и настройка межзрачкового расстояния от 56 мм до 74 мм; Интегрированная автофокусная камера - Высококачественная регистрация данных с точки обзора хирурга, дюймовая цветная CCD-камера, PAL или NTSC формата, совместимая со всеми S-VHS соединениями Головной шлем - Эргономический головной шлем с отдельно настраиваемой высотой и основных осей движения; Масса бинокулярной лупы Leica HM500- ок. 300 г

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
948432	Микроскоп хирургический общего назначения	Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.