РК-МТ-7№004039

РК-МТ-7№004039

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.11.2012
Дата истечения
27.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004039
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат автоматического донорского плазмафереза PCS2 в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы PCS2 автоматтандырылған донорлық плазмафереза аппараты
Назначение
Для получения от донора плазмы, обедненной тромбоцитами, с возмещением или без возмещения ее физиологическим раствором в зависимости от объема забираемой крови, а также для проведения лечебного плазмафереза
Область применения
В центрах крови, станциях и отделениях переливания крови и других медицинских учреждениях производственной и клинической трансфузиологии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат представляет собой полностью автоматизированную систему для сбора плазмы методом центрифугирования с возможностью проведения терапевтического плазмафереза. В аппарате предусмотрены системы контроля за исправностью аппарата и состоянием пациента, и система обеспечения безопасности пациента, включающая: датчики воздуха в линиях забора и возврата крови; датчик воздуха в линии подачи антикоагулянта; контроль давления забираемой и возвращаемой крови; контроль герметичности одноразовой магистрали; звуковая и световая сигнализация тревожных состояний; возможность экстренного прерывания процедуры с возвратом крови, содержащейся в одноразовой магистрали пациенту. Процедура сбора 500 мл плазмы занимает 35-40 минут.Технические характеристики:Скорость насосов: от 10 до 100 мл/мин; Скорость центрифуги: от 2000 до 7200 об/мин; Концентрация антикоагулянта: 1:8 до 1:20.Напряжение: 220 V, частота 50/60 Гц, рабочий ток 1,9 А, максимальный ток утечки 500мкА; Размеры, см: с открытой крышкой (В хШ х Г) 63 х 55 х 55; с закрытой крышкой (В хШ х Г) 44 х 55 х 52.Вес аппарата: 26,4 кг
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат представляет собой полностью автоматизированную систему для сбора плазмы методом центрифугирования с возможностью проведения терапевтического плазмафереза. В аппарате предусмотрены системы контроля за исправностью аппарата и состоянием пациента, и система обеспечения безопасности пациента, включающая: датчики воздуха в линиях забора и возврата крови; датчик воздуха в линии подачи антикоагулянта; контроль давления забираемой и возвращаемой крови; контроль герметичности одноразовой магистрали; звуковая и световая сигнализация тревожных состояний; возможность экстренного прерывания процедуры с возвратом крови, содержащейся в одноразовой магистрали пациенту. Процедура сбора 500 мл плазмы занимает 35-40 минут.Технические характеристики:Скорость насосов: от 10 до 100 мл/мин; Скорость центрифуги: от 2000 до 7200 об/мин; Концентрация антикоагулянта: 1:8 до 1:20.Напряжение: 220 V, частота 50/60 Гц, рабочий ток 1,9 А, максимальный ток утечки 500мкА; Размеры, см: с открытой крышкой (В хШ х Г) 63 х 55 х 55; с закрытой крышкой (В хШ х Г) 44 х 55 х 52.Вес аппарата: 26,4 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
965797 Система терапевтической плазмофильтрации Комплект изделий, управляемых программным обеспечением, разработанных для очищения крови путем экстракорпорального удаления обусловленной заболеванием плазмы и возвращения заменителя плазмы во время процедуры по терапевтической плазмофильтрации (ТРЕ). В комплект входят насосы для прокачивания крови; для отделения плазмы от крови используются такие методы, как фильтрация, центрифугирование, адсорбция или комбинация нескольких методов. Отделенная плазма замещается раствором с таким же осмотическим давлением, который возвращается пациенту вместе оригинальными клетками крови. Комплект обычно используется для удаления антител, иммунных комплексов, медиаторов воспаления или отравляющих веществ и восполнения дефицита плазмы; также комплект может использоваться для проведения плазмафереза.