РК-МТ-7№010545
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010545
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.11.2012
Дата истечения
27.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010545
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Тренажеры реабилитационные для разработки суставов нижней конечности, варианты исполнения: 9081 Hip, Prima Advance, Spectra, Performa, Breva, 5090 Club Foot
Торговое название каз
Аяқ қол буындарын жаттықтыру үшін реабилитациялық тренажерлер, орындалу нұсқалары: 9081 Hip, Prima Advance, Spectra, Performa, Breva, 5090 Club Foot
Назначение
Предназначены для проведения терапии постоянной пассивной разработки суставов нижней конечности.
Область применения
Применяется в области реабилитации, неврологии, травматологии, ортопедии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тренажер 9081 Hip
Вес: 34 кг
Габариты (см) (ДхШхВ): 120 x 110 x 110
Объем движений: от 0° до 120° сгибания с 30° отведением.
Скорость: от 2'20" до 0'40" за цикл (от 0° до 120°)
Рост пациента: от 1,40м до 1,90м
Тренажер Prima Advance
Вес: 11,8 кг
Габариты (см) (ДхШхВ):
94 x 33 x 33
Объем движений: -5 до 115°
Скорость: от 40 до 145° в мин.
Рост пациента: от 1.5 м до 1.95 м
Тренажер Spectra:
Вес: 12 кг
Габариты (см) (ДхШхВ): 95 x 33x 33
Объем движений: -10° до 120°
Скорость: от 45 до 155° в мин
Рост пациента: Полнота: 71 - 99 см
Голень: 38 - 53 см
Бедро: 33 - 46 см
Тренажер Performa:
Вес: 15 кг
Габариты (см) (ДхШхВ):
109 x 33 x 35
Диапазон движения: от -3° до 130°
Скорость: от 35 до 180°/мин для пациентов с длинным бедром
от 40 до 215°/мин для пациентов со средним бедром
от 65 до 385°/мин для пациентов с коротким бедром
Рост пациента: от 1,12 м до 2,06 м
Тренажер Breva:
Вес: 12,5кг
Габариты (см) (ДхШхВ):
56 х 37 х 45
Скорость: от 50° до 150°/мин
Размер ноги пациента:
от 19см до 29см
Электричество:
Электропитание: 100-240 Вольт~
Частота: 50-60 Гц
Потребляемая мощность: 50 ВА
Оборудование типа B класса I
Тренажер 5090 Club Foot:
Вес:7,5 кг
Габариты (см) (ДхШхВ):
50 x 30x 20
Объем движений:
От 40° подошвенного сгибания до 30° тыльного сгибания
От 20° приведения до 20° отведения
От 20° варуса до 20° вальгуса.
Скорость: от 35° до 140°/минуту
Возраст пациента: от 3 мес до 6 лет
Электропитание:
100 или 110 или 230 В~
Частота: 50/60Гц
Мощность: 40 ВА
Оборудование типа B класса II
Краткая техническая характеристика каз
Тренажер 9081 Hip
Вес: 34 кг
Габариты (см) (ДхШхВ): 120 x 110 x 110
Объем движений: от 0° до 120° сгибания с 30° отведением.
Скорость: от 2'20" до 0'40" за цикл (от 0° до 120°)
Рост пациента: от 1,40м до 1,90м
Тренажер Prima Advance
Вес: 11,8 кг
Габариты (см) (ДхШхВ):
94 x 33 x 33
Объем движений: -5 до 115°
Скорость: от 40 до 145° в мин.
Рост пациента: от 1.5 м до 1.95 м
Тренажер Spectra:
Вес: 12 кг
Габариты (см) (ДхШхВ): 95 x 33x 33
Объем движений: -10° до 120°
Скорость: от 45 до 155° в мин
Рост пациента: Полнота: 71 - 99 см
Голень: 38 - 53 см
Бедро: 33 - 46 см
Тренажер Performa:
Вес: 15 кг
Габариты (см) (ДхШхВ):
109 x 33 x 35
Диапазон движения: от -3° до 130°
Скорость: от 35 до 180°/мин для пациентов с длинным бедром
от 40 до 215°/мин для пациентов со средним бедром
от 65 до 385°/мин для пациентов с коротким бедром
Рост пациента: от 1,12 м до 2,06 м
Тренажер Breva:
Вес: 12,5кг
Габариты (см) (ДхШхВ):
56 х 37 х 45
Скорость: от 50° до 150°/мин
Размер ноги пациента:
от 19см до 29см
Электричество:
Электропитание: 100-240 Вольт~
Частота: 50-60 Гц
Потребляемая мощность: 50 ВА
Оборудование типа B класса I
Тренажер 5090 Club Foot:
Вес:7,5 кг
Габариты (см) (ДхШхВ):
50 x 30x 20
Объем движений:
От 40° подошвенного сгибания до 30° тыльного сгибания
От 20° приведения до 20° отведения
От 20° варуса до 20° вальгуса.
Скорость: от 35° до 140°/минуту
Возраст пациента: от 3 мес до 6 лет
Электропитание:
100 или 110 или 230 В~
Частота: 50/60Гц
Мощность: 40 ВА
Оборудование типа B класса II
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 102324 | Система реабилитации нижних конечностей виртуальная | Комплект изделий, разработанных для проведения терапии без компенсации гравитации пациенту, утратившему двигательную функцию нижних конечностей в результате нарушений/травм неврологического или ортопедического характера, за счет отображаемых посредством электроники интерактивных упражнений, побуждающих ноги содершать повторяющиеся движения для улучшения их подвижности. Состоит из носимых на ноге/ступне инерциальных датчиков (например, магнитометров), интерактивного программного обеспечения и, как правило, дополнительного аппаратного обеспечения (например, компьютера, монитора, беспроводного USB-накопителя). Интерактивный ответ на движение ног отображается на мониторе, как правило, в форме компьютерной игры. Изделие предназначено для использования в клинических и домашних условиях. |