РК-МТ-7№010544

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010544

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.11.2012

Дата истечения

27.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010544

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тренажеры реабилитационные для разработки суставов верхней конечности, варианты исполнения: Maestra, Portable Maestra, Centura, Centura 5, Centura CEM, 6080 Elbow

Торговое название каз

Қол буындарын жаттықтыру үшін реабилитациялық тренажерлер, орындалу нұсқалары: Maestra, Portable Maestra, Centura, Centura 5, Centura CEM, 6080 Elbow

Назначение

Предназначены для проведения терапии постоянной пассивной разработки суставов верхней конечности.

Область применения

Применяется в области реабилитации, неврологии, травматологии, ортопедии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тренажер Maestra: Вес: 8 кг (без дополнительных деталей) Габариты (см) (ДхШхВ): 35 x 41 x 30 Скорость: от 150? до 240? за цикл Пациент: для всех пациентов старше 7 лет Электричество: Электропитание: 100-240 Вольт~ Частота: 50-60 Гц Потребляемая мощность: 50 ВА Оборудование типа B класса I IP 20 Тренажер Portable Maestra: Вес: 3.5 кг (без дополнительных деталей) Габариты (см) (ДхШхВ): 32 x 43 x 14 Диапазон движений: от -15° разгибания до 270° сгибания Скорость: от 30' до 2' за цикл 0°-270°-0° Пациент: для всех пациентов старше 7 лет Электричество: Электропитание: 100-240 Вольт~ Частота: 50-60 Гц Потребляемая мощность: 1,5 - 7 ВА Оборудование типа B класса II IP 20 Тренажер Centura: Вес: 22 кг Габариты (см) (ДхШхВ): 56x100x76 Скорость: от 50 до 140°/мин Рост пациента: от 1,40 до 2 м Электричество: Электропитание: 100-240 Вольт~ Частота: 50-60 Гц Потребляемая мощность: 50 ВА Оборудование типа B класса I IP 20 Тренажер Centura CEM: Вес: 4,6кг Габариты (см) (ДхШхВ): 20x18x62 Диапазон движения: -10 - +135° Скорость: от 50° до 140°/мин Рост пациента: 1,40 - 2м Электричество: Электропитание: 100-240 Вольт~ Частота: 50-60 Гц Потребляемая мощность: 50 ВА Оборудование типа B класса I IP 20 Тренажер 6080 Elbow: Вес: 21 кг Габариты (см) (ДхШхВ): 72x65x130 Объем движений: сгибание/разгибание от 0° до 135°, пронация/супинация - 90°/ 90° . Скорость: от 3'50" до 1'00" за цикл от 0° до 135° Рост пациента: от 1,40м до 1,90м Электропитание: 240 В~ или 100/110 В~ (для США и Японии) Частота: 50/60 Гц Потребляемая мощность: 50ВА Сила тока: 220 мA (при 240 В~) 110 мA (при 100/110 В~) Оборудование типа B Класса I

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
415765	Система реабилитации виртуальная, с механизированной поддержкой	Комплект изделий, предназначенных для реабилитационной терапии с обеспечением поддержки с компенсацией гравитации нервно-мышечных/скелетно-мышечных заболеваний (например, нарушения функций руки) через взаимодействие пациента с дисплеем в формате видеоигры, побуждающей совершать повторяющиеся движения частью тела (например, рукой, кистью, запястьем, плечом) для улучшения функциональности (например, способности дотягиваться, ухватывать, балансировать), в клинических условиях. Может также предоставлять характеристическую обратную связь и возможность ручной/автоматической корректировки настроек. Состоит из опоры для конечностей, способной активно помогать движению пациента (например, механического манипулятора) и компьютера/монитора с программным обеспечением.