РК-МТ-7№010541
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010541
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.11.2012
Дата истечения
27.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010541
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких NPB-740 с принадлежностями
Торговое название каз
Жиынтықта NPB-740 өкпені жасанды желдету аппараты
Назначение
Аппарат искусственной вентиляции легких NPB-740 с принадлежностями обеспечивает вспомогательную искусственную вентиляцию для широкого ряда пациентов взрослого и детского возраста в различных клинических состояниях. Технология смешивания, примененная в данном аппарате, дает возможность проводить вентиляцию пациентов в критических состояниях с регулируемой концентрацией кислорода, исключая потребность в смесителе, компрессоре или системе стационарной подачи воздуха для медицинского использования.
Область применения
Анестезиология, реанимация, оксигенотерапия, хирургия и интенсивная терапия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики:Масса.Вентилятор: 30 кг (66 фунтов).Тележка: 18 кг (40 фунтов).Внешняя батарея: 12,75 кг (28 унтов).Габариты.Вентилятор: 378 мм х 515 мм х 370 мм (14,9 х 20,3 х 14,6 дюйма).Вентилятор и тележка: 1255 мм х 515 мм х 370 мм (49,4 х 20,3 х 14,6 дюйма).Разъемы
Разъем инспираторного патрубка: ISO 22 мм, конический штекерный
Разъем экспираторного патрубка: ISO 22 мм, конический гнездовой
Выпускной порт газа: ISO 30 мм, конический.Порт подачи кислорода: DISS, гнездо DISS, NIST, Air Liquide или австралийский (в зависимости от страны и конфигурации).Теплоизлучение: 400-500 британских тепловых единиц (BTU) в час.Газосмесительная система.Диапазон потока подачи для пациента: до 300 л/мин. При спонтанных дыхательных циклах для вентиляции с поддержкой по давлению (PSV) или принудительных дыхательных циклах для вентиляции с контролем по давлению (PCV); от 3 до 150 л/мин при принудительных или вспомогательных дыхательных циклах для вентиляции с контролем по объему (VCV). Утечка из одной газовой системы в другую: не применимо (отсутствует источник воздуха с высоким давлением).Расчетное давление: 50 psi (345 кПа).Диапазон рабочего давления: 40-90 psi (275-620 кПа).Скорость утечки кислорода через регулятор: до 3 л/мин
Эффективность бактериального фильтра: Инспираторный и экспираторный фильтры (одно -и многоразовые) : сохранение 99,97% 0,3 мкА частиц при 100 л/мин.Громкость сигнала тревоги.Минимум (уровень 1): 74 дБА на 1 м
Максимум (уровень 5): 88 дБА на 1 м.Условия окружающей среды
Температура.Эксплуатация: 5-45 С (41-113 F) при относительной влажности 10-95%.Хранение: от -40 до +60 С (от -40 до 140 F) при относительной влажности 10-95%.Атмосферное давление.Эксплуатация: 8,7-16 psi (600-1100 гПа).Хранение: 7,3-16 psi (500-1100 гПа).Высота над уровнем моря
Эксплуатация: до 4570 м (15 000 футов).Хранение: до 15 240 м (50 000 футов)
Подача кислорода.Давление: 40-90 psi (275-620 кПа).Электропитание
Источник питания .Диапазон входной мощности: 100-120 В переменного тока номинально, 220-240 В), 290 ВА.50/60Гц.Основной предохранитель: 10 А, 250 В, среднее отставание по времени, высокая прерывающая .пособность, 6 х 32 мм (соответствует стандартам IEC и CSA). (Прерыватель срабатывает, когда ток превышает 4 А).Внутренняя батарея: 24 В пост. Тока, 7 А-ч. Время работы (для новой полностью заряженной батареи при 20 С и на уровне моря): Приблизительно 2,5 часа при номинальных условиях
Время зарядки: 2,5-3 часа в вентиляторе. Заряжается автоматически,
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики:Масса.Вентилятор: 30 кг (66 фунтов).Тележка: 18 кг (40 фунтов).Внешняя батарея: 12,75 кг (28 унтов).Габариты.Вентилятор: 378 мм х 515 мм х 370 мм (14,9 х 20,3 х 14,6 дюйма).Вентилятор и тележка: 1255 мм х 515 мм х 370 мм (49,4 х 20,3 х 14,6 дюйма).Разъемы
Разъем инспираторного патрубка: ISO 22 мм, конический штекерный
Разъем экспираторного патрубка: ISO 22 мм, конический гнездовой
Выпускной порт газа: ISO 30 мм, конический.Порт подачи кислорода: DISS, гнездо DISS, NIST, Air Liquide или австралийский (в зависимости от страны и конфигурации).Теплоизлучение: 400-500 британских тепловых единиц (BTU) в час.Газосмесительная система.Диапазон потока подачи для пациента: до 300 л/мин. При спонтанных дыхательных циклах для вентиляции с поддержкой по давлению (PSV) или принудительных дыхательных циклах для вентиляции с контролем по давлению (PCV); от 3 до 150 л/мин при принудительных или вспомогательных дыхательных циклах для вентиляции с контролем по объему (VCV). Утечка из одной газовой системы в другую: не применимо (отсутствует источник воздуха с высоким давлением).Расчетное давление: 50 psi (345 кПа).Диапазон рабочего давления: 40-90 psi (275-620 кПа).Скорость утечки кислорода через регулятор: до 3 л/мин
Эффективность бактериального фильтра: Инспираторный и экспираторный фильтры (одно -и многоразовые) : сохранение 99,97% 0,3 мкА частиц при 100 л/мин.Громкость сигнала тревоги.Минимум (уровень 1): 74 дБА на 1 м
Максимум (уровень 5): 88 дБА на 1 м.Условия окружающей среды
Температура.Эксплуатация: 5-45 С (41-113 F) при относительной влажности 10-95%.Хранение: от -40 до +60 С (от -40 до 140 F) при относительной влажности 10-95%.Атмосферное давление.Эксплуатация: 8,7-16 psi (600-1100 гПа).Хранение: 7,3-16 psi (500-1100 гПа).Высота над уровнем моря
Эксплуатация: до 4570 м (15 000 футов).Хранение: до 15 240 м (50 000 футов)
Подача кислорода.Давление: 40-90 psi (275-620 кПа).Электропитание
Источник питания .Диапазон входной мощности: 100-120 В переменного тока номинально, 220-240 В), 290 ВА.50/60Гц.Основной предохранитель: 10 А, 250 В, среднее отставание по времени, высокая прерывающая .пособность, 6 х 32 мм (соответствует стандартам IEC и CSA). (Прерыватель срабатывает, когда ток превышает 4 А).Внутренняя батарея: 24 В пост. Тока, 7 А-ч. Время работы (для новой полностью заряженной батареи при 20 С и на уровне моря): Приблизительно 2,5 часа при номинальных условиях
Время зарядки: 2,5-3 часа в вентиляторе. Заряжается автоматически, когда вентилятор подсоединен к источнику электропитания, а выключатель электропитания включен (в том
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692711 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия]. |