РК-ИМН-5№010631
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010631
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2012
Дата истечения
29.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010631
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
9 мес.
Торговое название
Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной и электрофоретической детекцией продуктов амплификации «АмплиСенс® Candida albicans-FL», варианты FEP или FRTи «АмплиСенс® Candida albicans-Eph»
Торговое название каз
Амплифликация өнімдерінің гибридизациялық-флуоресценттік және электрофорездік детекциясымен полимеразды тізбектік реакция (ПТР) әдісімен клиникалық материалдағы Candida albicans ДНҚ анықтауға арналған "АмплиСенс® Candida albicans-FL", FEP немесе FRT нұсқалары және "АмплиСенс® Candida albicans-Eph" реагенттер жинағы
Назначение
Используется для выявления ДНК Candida albicans в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выпускается в виде наборов для флуоресцентной детекции продуктов амплификации по "конечной точке" (FEP) или в "режиме реального времени" (FRT) и для электрофоретической детекции в агарозном геле (Eph) Условия хранения: от +2 °С до +8 °С; ПЦР-смесь-2-FRT и по-лимеразу (TaqF) хранить при -16°С; Комплект реагентов "ДНК-сорб-АМ" - от +2 С С до 25 С; Комплект реагентов "ЭФ" - от +18 °С до +25 °С от +2 °С до + 8 °С. Срок годности: 9 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Выпускается в виде наборов для флуоресцентной детекции продуктов амплификации по "конечной точке" (FEP) или в "режиме реального времени" (FRT) и для электрофоретической детекции в агарозном геле (Eph) Условия хранения: от +2 °С до +8 °С; ПЦР-смесь-2-FRT и по-лимеразу (TaqF) хранить при -16°С; Комплект реагентов "ДНК-сорб-АМ" - от +2 С С до 25 С; Комплект реагентов "ЭФ" - от +18 °С до +25 °С от +2 °С до + 8 °С. Срок годности: 9 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 388468 | Candida albicans антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |