РК-ИМН-5№010630
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010630
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2012
Дата истечения
29.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010630
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Набор реагентов для выявления рРНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале методом NASBA в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Trichomonas vaginalis-РИБОТЕСТ»
Торговое название каз
Клиникалық материалда Trichomonas vaginalis рРНҚ "шынайы уақыт" режимінде NASBA әдісімен анықтауға арналған "АмплиСенс® Trichomonas vaginalis-РИБОТЕСТ" реагенттер жинағы
Назначение
Выявление рРНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале
методом NASBA в режиме "реального времени".
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выпускается в трех формах комплектации. Форма 1 предназначена для ручной экстракции и обеспечивает проведение полного анализа, включая выделение нуклеиновых кислот, амплификации рРНК Trichomonas vaginalis методом NASBA в режиме "реального времени". Форма 2 предназначена для автоматической экстракции. Набор рассчитан на 60 тестов, включая контро-ли. Форма 3 предназначена для комплектации наборов. Условия хранения: от +2 °С до + 8 °С. Срок годности: 6 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Выпускается в трех формах комплектации. Форма 1 предназначена для ручной экстракции и обеспечивает проведение полного анализа, включая выделение нуклеиновых кислот, амплификации рРНК Trichomonas vaginalis методом NASBA в режиме "реального времени". Форма 2 предназначена для автоматической экстракции. Набор рассчитан на 60 тестов, включая контро-ли. Форма 3 предназначена для комплектации наборов. Условия хранения: от +2 °С до + 8 °С. Срок годности: 6 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 374767 | Trichomonas vaginalis антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов паразитического простейшего Trichomonas vaginalis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вне лаборатории. |