РК-МТ-7№010687
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010687
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2012
Дата истечения
29.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010687
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Кислородная станция "ARLAN OXY"
Торговое название каз
"ARLAN OXY" оттегі стансасы
Назначение
Кислородная станция "ARLAN OXY" предназначена для подачи потребителям медицинского кислорода в лечебно-профилактических учреждениях
Область применения
Кислородная станция "ARLAN OXY" предназначена для подачи потребителям медицинского кислорода в лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Генератор кислородный PSA:
1.1 Номинальная мощность: от 7.5 кВт;
1.2 Производительность: не менее 2 Нм 3/ч;
1.3 Объемная доля кислорода: больше или равно 93±3%;
1.4 Содержание СО2: не более 0.03%;
1.5 Содержание СО: не более 0.001%;
1.6 Давление на выходе: не менее 0.3 МПа;
1.7 Точка росы: < -48 оС.
2. Система вентиляции и обогрева:
2.1 Материал воздуховодов: оцинкованная сталь, пластик, алюминий;
2.2 Диаметр воздуховодов: от 100 мм;
2.3 Материал приточно-вытяжных решеток: алюминий, пластик;
2.4 Тип вентиляторов: канальные, осевые, радиальные;
2.5 Тип канального нагревателя: электрический.
3. Ресивер кислородный:
3.1 Рабочее давление, МПа (кгс/см2) - 1.0 (10);
3.2 Пробное давление, МПа (кгс/см2) - 1.05 (10.5);
3.3 Максимально допустимая температура стенки, °С - 150;
3.4 Наименование рабочей среды - кислород;
3.5 Вместимость, не менее м3 (л) - 0.1 (100).
4. Ресивер воздушный:
4.1 Рабочее давление, МПа (кгс/см2) - 1.0 (10);
4.2 Пробное давление, МПа (кгс/см2) - 1.05 (10.5);
4.3 Максимально допустимая температура стенки, °С - 150;
4.4 Наименование рабочей среды - атмосферный воздух;
4.5 Вместимость, не менее м3 (л) - 0.1 (100).
5. Компрессор воздушный:
5.1 Рабочее давление, не менее МПа (избыточное) - 0.45;
5.2 Производительность, не менее л/с - 6;
5.3 Напряжение питания, В - 380;
5.4 Мощность электродвигателя, кВт - от 4;
5.5 Уровень шума, дБ - от 65;
5.6 Рабочая температура эксплуатации, °С - от +5 до +40.
6. Осушитель воздушный:
6.1 Тип - рефрижераторный, адсорбционный;
6.2 Температура точки росы, °С - от +3 до - 40;
6.3 Входное давление, МПа (кгс/см2) - 1.6 (16);
6.4 Присоединительная резьба - G1, G11/1, G3/4;
6.5 Производительность, л/мин - от 420.
7. Система фильтрации:
7.1 Входное давление, МПа (кгс/см2) - 1.6 (16);
7.2 Температура на входе не более, °С - 65;
7.3 Дифференциальное давление не более, МПа - 0.07;
7.4 Степень очистки, мкм - от 0.1 до 0.003;
7.5 Пропускная способность, не менее л/мин - 30.
Краткая техническая характеристика каз
1. Генератор кислородный PSA:
1.1 Номинальная мощность: от 7.5 кВт;
1.2 Производительность: не менее 2 Нм 3/ч;
1.3 Объемная доля кислорода: больше или равно 93±3%;
1.4 Содержание СО2: не более 0.03%;
1.5 Содержание СО: не более 0.001%;
1.6 Давление на выходе: не менее 0.3 МПа;
1.7 Точка росы: < -48 оС.
2. Система вентиляции и обогрева:
2.1 Материал воздуховодов: оцинкованная сталь, пластик, алюминий;
2.2 Диаметр воздуховодов: от 100 мм;
2.3 Материал приточно-вытяжных решеток: алюминий, пластик;
2.4 Тип вентиляторов: канальные, осевые, радиальные;
2.5 Тип канального нагревателя: электрический.
3. Ресивер кислородный:
3.1 Рабочее давление, МПа (кгс/см2) - 1.0 (10);
3.2 Пробное давление, МПа (кгс/см2) - 1.05 (10.5);
3.3 Максимально допустимая температура стенки, °С - 150;
3.4 Наименование рабочей среды - кислород;
3.5 Вместимость, не менее м3 (л) - 0.1 (100).
4. Ресивер воздушный:
4.1 Рабочее давление, МПа (кгс/см2) - 1.0 (10);
4.2 Пробное давление, МПа (кгс/см2) - 1.05 (10.5);
4.3 Максимально допустимая температура стенки, °С - 150;
4.4 Наименование рабочей среды - атмосферный воздух;
4.5 Вместимость, не менее м3 (л) - 0.1 (100).
5. Компрессор воздушный:
5.1 Рабочее давление, не менее МПа (избыточное) - 0.45;
5.2 Производительность, не менее л/с - 6;
5.3 Напряжение питания, В - 380;
5.4 Мощность электродвигателя, кВт - от 4;
5.5 Уровень шума, дБ - от 65;
5.6 Рабочая температура эксплуатации, °С - от +5 до +40.
6. Осушитель воздушный:
6.1 Тип - рефрижераторный, адсорбционный;
6.2 Температура точки росы, °С - от +3 до - 40;
6.3 Входное давление, МПа (кгс/см2) - 1.6 (16);
6.4 Присоединительная резьба - G1, G11/1, G3/4;
6.5 Производительность, л/мин - от 420.
7. Система фильтрации:
7.1 Входное давление, МПа (кгс/см2) - 1.6 (16);
7.2 Температура на входе не более, °С - 65;
7.3 Дифференциальное давление не более, МПа - 0.07;
7.4 Степень очистки, мкм - от 0.1 до 0.003;
7.5 Пропускная способность, не менее л/мин - 30.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 195500 | Концентратор кислорода стационарный | Электросетевое (переменного тока) устройство для обогащения кислородом (O2) дыхательной смеси, подаваемой пациенту, как правило, через встроенный расходомер и назальную канюлю. Эффект обгащения достигается путём пропускания воздуха через специальный встроенный молекулярный фильтр (т. н. «искусственный цеолит») или поверхностно-активные молекулярные мембраны, задерживающие азот (N2). Состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 в дыхательной смеси регулируется посредством изменения расхода. Устройство предназначено для установки в медучреждении или на дому. |