РК-МТ-7№010447

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2012

Дата истечения

29.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010447

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат электрохирургический Surgistat II с принадлежностями

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен электрохирургиялық Surgistat II аппараты

Назначение

Аппарат электрохирургический Surgistat II с принадлежностями имеет два уровня коагуляции: обезвоживание и фульгурация. Обезвоживание тканей имеет точный контроль над кровотечением в ограниченных зонах. Фульгурация обеспечивает более строгий контроль над кровотечением на больших участках поверхности ткани с густой сетью сосудов.

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочие характеристики:Входные характеристики (110-120 В) : Диапазон частоты электрической сети (номинальный): 60 Гц,Потребляемая мощность 540 ВЧА,Плавкие предохранители (2): 5А (медленно перегорающие) Входные характеристики (220-240 В): Диапазон частоты электрической сети (номинальный): 50 Гц,Потребляемая мощность 540 В-А,Плавкие предохранители (2): 3,15 А (медленно перегорающие).Рабочий цикл При максимальных установках мощности и номинальных условиях нагрузки (режим чистого рассечения, 120 Вт при нагрузке 500 Вт) генератор может работать в течение одного часа в следующем режиме: включение на 10 секунд, выключение на 30 секунд.Размеры и масса:Ширина: 26 см,Глубина: 30,5 см,Высота: 15,2,Масса: <6,5 кг,Рабочие параметры:Диапазон температур окружающей среды: от 10 С до 40 С,Относительная влажность: 30%-75%, без конденсации,Атмосферное давление: 700-1060 мбар.Транспортировка и хранение:Диапазон температур окружающей среды: от -34 до 65С,Относительная влажность: 10%-100%, с конденсацией Атмосферное давление: 500-1060 мбар Громкость тональных сигналов Ниже приводятся уровни громкости сигналов активации (биополярный режим, режим рассечения и режим коагуляции) и сигналов опасности (сигналы опасного состояния обратных электродов и системные сигналы опасности), измеряемы на расстоянии 1 м от источника. Сигналы опасности удовлетворяют требованиям стандарта МЭК 60601-2-2.Тональный сигнал активации.Громкость (регулируемая): 45-65 дБ(А),Частота Режим рассечения: 1 кГц,Смешанный режим (рассечение и коагуляция): 1 кГц,Обезвоживание: 2 кГц,Фульгурация: 2 кГц,Биполярный режим: 2 кГц Продолжительность: Звучит постоянно во время активации генератора Тональный сигнал опасности.Громкость (не регулируется): 70 дБ +/- 5 дБ(А) Частота: 2 кГц в течение 1 с, затем 1 кГц в течение 1 сПродолжительность: 4 сМониторинг обратного электрода пациента Односпластинчатый электрод сопротивление при отключении: от 0 Ом до 5 Ом +/-3 Ом непрерывное измерение: Изменение однажды установленного в системе сопротивления однопластинчатого электрода 20 Ом +/- 5 Ом инициирует сигнал опасности. При возникновении тревожной ситуации система дезактивирует выходную мощность.Электрод с расщепленной пластиной Сопротивление при отключении: от 10 Ом +/- 5 Ом до 135 Ом +/- 10 Ом,Непрерывное измерение: Изменение однажды установленного в системе сопротивления электрода с расщепленной пластиной на 40% инициирует сигнал опасности. При возникновении тревожной ситуации система дезактивирует выходную мощность.Т

Краткая техническая характеристика каз

Рабочие характеристики:Входные характеристики (110-120 В) : Диапазон частоты электрической сети (номинальный): 60 Гц,Потребляемая мощность 540 ВЧА,Плавкие предохранители (2): 5А (медленно перегорающие) Входные характеристики (220-240 В): Диапазон частоты электрической сети (номинальный): 50 Гц,Потребляемая мощность 540 В-А,Плавкие предохранители (2): 3,15 А (медленно перегорающие).Рабочий цикл При максимальных установках мощности и номинальных условиях нагрузки (режим чистого рассечения, 120 Вт при нагрузке 500 Вт) генератор может работать в течение одного часа в следующем режиме: включение на 10 секунд, выключение на 30 секунд.Размеры и масса:Ширина: 26 см,Глубина: 30,5 см,Высота: 15,2,Масса: <6,5 кг,Рабочие параметры:Диапазон температур окружающей среды: от 10 С до 40 С,Относительная влажность: 30%-75%, без конденсации,Атмосферное давление: 700-1060 мбар.Транспортировка и хранение:Диапазон температур окружающей среды: от -34 до 65С,Относительная влажность: 10%-100%, с конденсацией Атмосферное давление: 500-1060 мбар Громкость тональных сигналов Ниже приводятся уровни громкости сигналов активации (биополярный режим, режим рассечения и режим коагуляции) и сигналов опасности (сигналы опасного состояния обратных электродов и системные сигналы опасности), измеряемы на расстоянии 1 м от источника. Сигналы опасности удовлетворяют требованиям стандарта МЭК 60601-2-2.Тональный сигнал активации.Громкость (регулируемая): 45-65 дБ(А),Частота Режим рассечения: 1 кГц,Смешанный режим (рассечение и коагуляция): 1 кГц,Обезвоживание: 2 кГц,Фульгурация: 2 кГц,Биполярный режим: 2 кГц Продолжительность: Звучит постоянно во время активации генератора Тональный сигнал опасности.Громкость (не регулируется): 70 дБ +/- 5 дБ(А) Частота: 2 кГц в течение 1 с, затем 1 кГц в течение 1 сПродолжительность: 4 сМониторинг обратного электрода пациента Односпластинчатый электрод сопротивление при отключении: от 0 Ом до 5 Ом +/-3 Ом непрерывное измерение: Изменение однажды установленного в системе сопротивления однопластинчатого электрода 20 Ом +/- 5 Ом инициирует сигнал опасности. При возникновении тревожной ситуации система дезактивирует выходную мощность.Электрод с расщепленной пластиной Сопротивление при отключении: от 10 Ом +/- 5 Ом до 135 Ом +/- 10 Ом,Непрерывное измерение: Изменение однажды установленного в системе сопротивления электрода с расщепленной пластиной на 40% инициирует сигнал опасности. При возникновении тревожной ситуации система дезактивирует выходную мощность.Ток утечки низкой частоты (50-60 Гц).Ток утечки на корпус, разомкнутая цепь заземления: < 500 мкА,Ток

Признаки

Комментарий к сроку хранения