РК-МТ-7№010688

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2012

Дата истечения

29.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010688

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Aппаратный косметологический комплекс: Diona Slim Line, Diona Dia B, Diona Press Pro

Торговое название каз

Aппараттық косметологиялық кешен: Diona Slim Line, Diona Dia B, Diona Press Pro

Назначение

Ультразвуковая терапия с лимфодренажнным массажа для лечения глубокого целлюлита и избыточных жировых отложений.

Область применения

Аппаратная косметология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Aппаратный косметологический комплекс: Diona Slim Line, Diona Dia B, Diona Press Pro.полностью контролируется микропроцессором и снабжен электронной вакуумной регулирующей системой, частотой, интенсивностью и ультразвуковой вибрацией. Разработан в соответствии с текущими национальными и международными нормами для минимизирования электрических и радиационных рисков.Согласно текущим нормам Aппаратный косметологический комплекс: Diona Slim Line, Diona Dia B, Diona Press Pro.классифицирован как Класс I тип BF защиты (Класс I и тип BF - классификация согласно нормам CEI EN 60601-1, касательно электрической изоляции единицы). Класс безопасностимедицинской техники: класс 2 а - со средней степенью риска.Aппаратный косметологический комплекс: Diona Slim Line, Diona Dia B, Diona Press Pro должен быть расположен в помещении, специально приспособленном для устройства со значениями влажности, давления и температуры (температура +10…+40 °C, Влажность - от + 10% до 80% без конденсата. Избегать воздействие прямых солнечных лучей, химических или вибрации). Во время использования аппарата доступ к нему должен иметь только уполномоченный персонал.ТРЕБОВАНИЕ К УСТАНОВКЕ:Электрическое оборудование в месте установки должно соответствовать требованиям IEC и сетевое напряжение - техническим требованиям оборудования; Оборудование должно располагаться на площади 1 м 2 (100 x 100 cм) для обеспечения достаточного места для работы рук и для гарантирования адекватной вентиляции и охлаждения внутренних компонентов; Оборудование должно располагаться на плоской поверхности. Передняя панель должна быть повернута к оператору.Условия окружающей среды для правильного использования аппарата:15 - 40 °C (59 - 104 F).Относительная влажность 65% макс.Условия окружающей среды для правильного хранения аппарата:0 - 45 °C (32 - 113 F).Относительная влажность 80 % макс Электропитание: 220 - 240 В ПТ (100 - 130 В) 50/60 Гц, однофазный. Линейный плавкий предохранитель: 4 А-в 230 В (6,3 А-в для 100 - 130 В) Поглощение энергии: 500 Вольт-Ампер.Частота ультразвука: 1 МГц (± 20 %) Частота модуляции: 20-60 КГц.Максимальная интенсивность ультразвука: 3 Вт/см2 максимум для каждого трансмиттера .Размеры: 480x530x400 мм (д x ш x в) без каталки.560 x 650 x 1930 mm (д x ш x в) с каталкой и манипулятором.Масса: 19 кг (55 кг с каталкой).Условия эксплуатации: Температура: 15 40 °C (59 104 °F); Относительная влажность - 65% максимум.Допустимая высота над уровнем моря: 2000 м (6500 футов) Требуемые усло

Краткая техническая характеристика каз

Aппаратный косметологический комплекс: Diona Slim Line, Diona Dia B, Diona Press Pro.полностью контролируется микропроцессором и снабжен электронной вакуумной регулирующей системой, частотой, интенсивностью и ультразвуковой вибрацией. Разработан в соответствии с текущими национальными и международными нормами для минимизирования электрических и радиационных рисков.Согласно текущим нормам Aппаратный косметологический комплекс: Diona Slim Line, Diona Dia B, Diona Press Pro.классифицирован как Класс I тип BF защиты (Класс I и тип BF - классификация согласно нормам CEI EN 60601-1, касательно электрической изоляции единицы). Класс безопасностимедицинской техники: класс 2 а - со средней степенью риска.Aппаратный косметологический комплекс: Diona Slim Line, Diona Dia B, Diona Press Pro должен быть расположен в помещении, специально приспособленном для устройства со значениями влажности, давления и температуры (температура +10…+40 °C, Влажность - от + 10% до 80% без конденсата. Избегать воздействие прямых солнечных лучей, химических или вибрации). Во время использования аппарата доступ к нему должен иметь только уполномоченный персонал.ТРЕБОВАНИЕ К УСТАНОВКЕ:Электрическое оборудование в месте установки должно соответствовать требованиям IEC и сетевое напряжение - техническим требованиям оборудования; Оборудование должно располагаться на площади 1 м 2 (100 x 100 cм) для обеспечения достаточного места для работы рук и для гарантирования адекватной вентиляции и охлаждения внутренних компонентов; Оборудование должно располагаться на плоской поверхности. Передняя панель должна быть повернута к оператору.Условия окружающей среды для правильного использования аппарата:15 - 40 °C (59 - 104 F).Относительная влажность 65% макс.Условия окружающей среды для правильного хранения аппарата:0 - 45 °C (32 - 113 F).Относительная влажность 80 % макс Электропитание: 220 - 240 В ПТ (100 - 130 В) 50/60 Гц, однофазный. Линейный плавкий предохранитель: 4 А-в 230 В (6,3 А-в для 100 - 130 В) Поглощение энергии: 500 Вольт-Ампер.Частота ультразвука: 1 МГц (± 20 %) Частота модуляции: 20-60 КГц.Максимальная интенсивность ультразвука: 3 Вт/см2 максимум для каждого трансмиттера .Размеры: 480x530x400 мм (д x ш x в) без каталки.560 x 650 x 1930 mm (д x ш x в) с каталкой и манипулятором.Масса: 19 кг (55 кг с каталкой).Условия эксплуатации: Температура: 15 40 °C (59 104 °F); Относительная влажность - 65% максимум.Допустимая высота над уровнем моря: 2000 м (6500 футов) Требуемые условия хранения: Температура: 0 - 45 °C (32 - 113 °F) Относительная влажность - 80% максимум

Признаки

Комментарий к сроку хранения