РК МИ (МТ)-0№026049

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026049

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026049

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кровать медицинская, в вариантах исполнения, с электрическим приводом: SK-B3, SK-BD3, SK-CD4, SK-B4, SK-BD1

Торговое название каз

Медициналық кереует, орындалу нұсқаларында, электр жетегі мен: SK-B3, SK-BD3, SK-CD4, SK-B4, SK-BD1

Назначение

предназначена для реабилитации пациентов в лечебных учреждениях

Область применения

медицинская реабилитация, терапия, травматология и ортопедия, хирургия, другое

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стандартный набор функций: 1. Спинка; 2. Подставка для ног; 3. Регулировка высоты; 4. Тренделенбург; 5. Анти-Тренделенбург. SK-B3: Регулировка спинки: 0-75° (±10°), Регулировка упора для колен: 0-35° (±10°), Регулировка высоты: 360-800 мм (±10 мм). SK-BD3: Регулировка спинки: 0-75° (±10°), Регулировка упора для колен: 0-35° (±10°), Обратный Тренделенбург: 0-16° (±2°), Тренделенбург: 0-16° (±2°), Регулировка высоты: 350-800 мм (± 10 мм). SK-CD4: Регулировка спинки: 0-75° (±10°), Регулировка упора для колен: 0-35° (±10°), Регулировка высоты: 360-800 мм (±10 мм). SK-B4: Регулировка спинки: 0-75° (±10°), Регулировка упора для колен: 0-35° (±10°), Обратный Тренделенбург: 0-12° (±2°), Тренделенбург: 0-12° (±2°), Регулировка высоты: 435-725 мм (±10 мм). SK-BD1: Регулировка спинки: 0-75° (±10°), Регулировка упора для колен: 0-35° (±10°), Обратный Тренделенбург: 0-12° (±2°), Тренделенбург: 0-12° (±2°), Регулировка высоты: 480-770 мм (±10 мм).

Краткая техническая характеристика каз

Функциялардың стандартты жинағы: 1. Арқалық; 2. Аяқ тірегі; 3. Биіктікті реттеу; 4. Тренделенбург; 5. Тренделенбургке қарсы. SK-B3: арқалықты реттеу: 0-75° (±10°), тізе тірегін реттеу: 0-35° (±10°), биіктігін реттеу: 360-800 мм (±10 мм). SK-BD3: арқалықты реттеу: 0-75° (±10°), тізе тірегін реттеу: 0-35° (±10°), кері Тренделенбург: 0-16° (±2°), Тренделенбург: 0-16° (±2°), Биіктікті реттеу: 350-800 мм (± 10 мм). SK-CD4: арқалықты реттеу: 0-75° (±10°), тізе тірегін реттеу: 0-35° (±10°), биіктігін реттеу: 360-800 мм (±10 мм). SK-B4: арқалықты реттеу: 0-75° (±10°), тізе тірегін реттеу: 0-35° (±10°), кері Тренделенбург: 0-12° (±2°), Тренделенбург: 0-12° (±2°), Биіктікті реттеу: 435-725мм (±10мм). SK-BD1: арқалықты реттеу: 0-75° (±10°), тізе тірегін реттеу: 0-35° (±10°), кері Тренделенбург: 0-12° (±2°), Тренделенбург: 0-12° (±2°), Биіктікті реттеу: 480-770мм (±10мм).

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: -40℃ ~ 70℃. Относительная влажность: ≤ 95%. Атмосферное давление: 500 гПа ~ 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
485100	Кровать больничная стандартная с электроприводом	Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы.