РК-МТ-7№010689

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010689

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2012

Дата истечения

29.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010689

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких Bellavista1000, 1000е с принадлежностями

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдету аппараты Bellavista 1000, 1000е керек-жарақтарымен

Назначение

предназначен для проведения инвазивной и не инвазивной искусственной вентиляции легких.

Область применения

Анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Класс медицинского оборудования: 2 b. Класс электрозащиты: I. Класс защиты рабочих частей: Тип BF. Размеры ШхВхГ: 35 х 22 х 33 см, В упаковке 71 х 51 х 34. Вес: 8, 5 кг, В упаковке 15 кг. Экран: 13.3 "WXGA, 1280х800". Внутренний аккумулятор: Литий-ионный 14.4В/6450 мАч. Срок работы: 4 часа. Время зарядки: 4 часа (от < 10% до 90%). Громкость сигнала: 45…86 дБ, регулируемая. Период эксплуатации: 5 лет. Параметр при работе. Температура: + 5…+45о С. Давление воздуха, высота над уровнем моря: 600…1100 гПа приблизительно до 4000 относительно уровня моря. Относительная влажность: 10…95% RH, noncondensing. Хранение и транспортировка. Температура: - 25…65о С. Давление воздуха: 500…1100 гПа приблизительно до 4000 относительно уровня моря. Относительная влажность: 10…80% без конденсации. Давление, поток, сопротивление. Макс. Давление: 60 мбар. Макс. Поток при 0 мбар: (больше или равно) 260 л/мин. Макс. Поток при 60 мбар: (больше или равно) 130 л/мин. Сопротивление системы при 60 л/мин: 6 мбар/л/с. Генерация потока: Вентилятор и пропорциональный клапан для регуляции потока. Данные по подключению. Источник питания: 100…240 В, 50…60 Гц (80…264Вмах. нагрузки). Потребление энергии: Обычно: 80 Вт/max: 200Вт. DC: 24В (20…29Вmax. нагрузки) тип: 3.5 А/max: 7А. Подключение кислорода. *подключениеDISS, подключение NIST: 0…7 бар, 0…110л/мин.*подключение CPCи: 0…7 бар, 0…110л/мин. Аппарат белависта 1 поколения 100 (Сер.№: МВ100001…99): 0…1 бар, 0…15л/мин. Порт USB: 3х USB 2.0. Последовательный порт: 2хRS232 изолировано. Порт Ethernet: 1х 100 Мбит. Шина белависта: Шина САN. Вызов сиделки: 1) закрытая сигнализация, 2) обычная, 3) открытая сигнализация

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
692711	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом	Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].