РК-МТ-7№010683

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010683

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2012

Дата истечения

29.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010683

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Открытая реанимационная система для новорожденных Lullaby Warmer

Торговое название каз

Lullaby Warmer жаңа туылған нәрестелерге арналған ашық реанимациялық жүйесі

Назначение

Для осуществления контролируемого подогрева инфракрасным излучением новорожденных и младенцев с нарушениями физиологических механизмов терморегуляции.

Область применения

Неонатология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение: 230 В; рабочая частота: 50/60 Гц; Потребляемая мощность: 600 Вт; Диапазон контроля температуры новорожденного: (30-38) °С с шагом 0,1 "С; Диапазон регулирования температуры: (34 - 38) °С; Нагревательный элемент: 0 - 540 Вт, регулируемый в диапазоне (от 0 до 100)%, двадцать фиксированных положений с шагом 5%; Подсветка: 50 Вт, 500 лк. в центре матраса; Габаритные размеры: 655x1120x1800 мм; Масса: 72 кг; Степень защиты от проникновения воды: обычная.

Краткая техническая характеристика каз

На?ты кернеу: 230; ж?мыс жиiлiгi: 50/60 гц; Т?тынылатын ?уат: 600 Вт; Н?рестені? температурасын ба?ылау температурасы: 0, 1"-шi ?адаммен (30-38 ); Температураны? реттеуiн диапазон: (34-шi); ?ыздыру элементi: адымы бар %, жиырма бекiтiлген жа?дайлары (0мен 100мен аралы?ында?ы ) аралы?та 5% реттелетiн 0-540 Вт Жары?тандыру: 50 Вт, 500 лк. матрас ортасында; Габариттi ?лшемдер: 655x1120x1800 мм; салма?ы: 72 кг; Суды енуден ?ор?аныс д?режесi: ?деттегі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
750018	Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать перезаряжаемые батареи, предназначенное для проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е. без использования искусственных дыхательных путей) у новорожденных/младенцев через прикрепляемую назальную канюлю или маску с использованием постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) во время спонтанного дыхания. Это электронный блок с элементами управления, который может подключаться к баллону со сжатым медицинским газом [например, воздухом, кислородом (О2)] или иметь в составе концентратор кислорода; может иметь дополнительные функции (например, управление скоростью потока и концентрацией кислорода, увлажнение). В первую очередь, изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях, особенно в отделениях интенсивной терапии и реанимации.