РК-МТ-7№010692

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010692

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2012

Дата истечения

29.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010692

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический гематологический анализатор URIT-5500 в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы URIT-5500 автоматты гематологиялық талдағышы

Назначение

Анализатор измеряет 25 параметров крови: WBC - абсолютное содержание лейкоци-тов, LYM% - относительное содер-жание лимфоцитов, MON% - относительное содержание моноцитов, NEU% - относительное содержание нейтрофи-лов, EOS% - относи-тельное содержание эозинофилов, BAS% - относительное содер-жание базофилов, LYM# - абсолютное содержание лимфоци-тов, MON# - абсолют-ное содержание моно-цитов, NEU# - абсолют-ное содержание нейтрофилов ,EOS# - абсолютное содержание эо-зинофилов, BAS# -абсолютное содержание базофилов, RBC -абсолютное со-держание эритроцитов, HGB - гемоглобин, HCT - гематокрит, MCV - средний объем эритроцита, MCH - среднее содержание гемоглобина в эритроците, MCHC - средняя концентрация гемоглобина в эритроците, RDW_CV - относительная ширина распределения эритроцитов по объёму, RDW_SD - относительная ширина распределения эритроцитов по объёму, стандартное отклонение, PLT - абсолютное содержание тромбоцитов, MPV - средний объем тромбоцитов, PDW - относительная ширина распределения тромбоцитов по объёму, показатель гетерогенности тромбоцитов, PCT - тромбокрит, P_LCR- коэффициент больших тромбоцитов

Область применения

Лечебно-профилактические ужреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический гематологический анализатор URIT -5500, определяющий 25 параметров кро-ви: WBC - абсолютное содержание лейкоцитов, LYM% - относительное содержание лимфоци-тов, MON% - относительное содержание моно-цитов, NEU% - относительное содержание нейтрофилов, EOS% - относительное содержа-ние эозинофилов, BAS% - относительное со-держание базофилов, LYM# - абсолютное со-держание лимфоцитов, MON# - абсолютное содержание моноцитов, NEU# - абсолютное содержание нейтрофилов ,EOS# - абсолютное содержание эозинофилов, BAS# -абсолютное содержание базофилов, RBC -абсолютное содержание эритроцитов, HGB - гемоглобин, HCT - гематокрит, MCV - средний объем эритроцита, MCH - среднее содержание гемоглобина в эритроците, MCHC - средняя концентрация гемоглобина в эритроците, RDW_CV - относительная ширина распределения эритроцитов по объёму, RDW_SD - относительная ширина распре-деления эритроцитов по объёму, стандартное отклонение, PLT - абсолютное содержание тромбоцитов, MPV - средний объем тромбоци-тов, PDW - относительная ширина распределе-ния тромбоцитов по объёму, показатель гетеро-генности тромбоцитов, PCT - тромбокрит, P_LCR- коэффициент больших тромбоцитов. Технология проточной цитометрии с химиче-ским окрашиванием клеток. Измерение гемоглобина бесцианидным мето-дом. Производительность до 110 образцов в час. Минимальное потребление реагента. Автоматический анализ и сортировка данных образцов. Трехмерный график и диаграмма рассеивания лейкоцитов, и гистограмма эритроцитов и тромбоцитов. Высокая точность. Легкое обслуживание

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.