РК-МТ-7№010691

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010691

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2012

Дата истечения

29.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010691

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический гематологический анализатор URIT-3300 в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы URIT-3300 автоматты гематологиялық талдағышы

Назначение

Анализатор измеряет 18 параметров крови, включая дифференциацию лейкоцитов. WBC-количество лейкоцитов, RBC- количество эритроцитов, HGB- гемоглобин, HCT- гематокрит, MCV- средний объем эритроцита, MCH- среднее содержание гемоглобина в эритроците, MCHC- средняя концентрация гемоглобина в эритроците, PLT- количество тромбоцитов, RDW- ширина распределения эритроцитов по объему, PDW- ширина распределения тромбоцитов по объему, MPV- средний объем тромбоцитов, LYM %- содержание лимфоцитов в %, LYM # - содержание лимфоцитов в (.-103//мкл), NEUT % - содержание нейтрофилов в %, NEUT # - содержание нейтрофилов в (.-1000//мкл), MXD % - содержание средних клеток в %, MXD # - содержание средних клеток в 103//мкл, P-LCR - % уровень больших тромбоцитов. Дополнительные гистограммы эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический гематологический анализатор URIT-3300 определяет 18 параметров крови, включая дифференциацию лейкоцитов. Определяемые параметры: WBC-количество лейкоцитов, RBC- количество эритроцитов, HGB- гемоглобин, HCT-гематокрит, MCV- средний объем эритроцита, MCH- среднее содержание гемоглобина в эритроците, MCHC- средняя концентрация гемоглобина в эритроците, PLT- количество тромбоцитов, RDW ширина распределения эритроцитов по объему, PDW - ширина распределения тромбоцитов по объему, MPV- средний объем тромбоцитов, LYM %- содержание лимфоцитов в %, LYM # - содержание лимфоцитов в (.-103//мкл), NEUT % - содержание нейтрофилов в %, NEUT # - содержание нейтрофилов в (.-1000//мкл), MXD % - содержание средних клеток в %, MXD # - содержание средних клеток в 103//мкл, P-LCR - % - уровень больших тромбоцитов и 3 гистограммы. Объем образца: 18мкл цельная кровь, 20мкл предварительный разбавленная. Расход реактива: Лизирующий реагент 0.65 мл, разбавитель (изотонический раствор) 22 мл и промывающий раствор 8 мл на 1 тест. Пропускная способность: До 60 образцов в час. Хранение базы данных: Минимальные 10 миллионов образцов включая гистрограммы. Вес: 24 кг. Габариты: 460 x 300 x 420 мм. Питание: AC 100 В - 240 В, 50/60Hz. Принтер: встроенный. Возможность подключения к внешнему принтеру. Интерфейс: RS 232.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.