РК-ИМН-5№010704
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010704
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2012
Дата истечения
29.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010704
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2.5 г.
Торговое название
Материал стоматологический двойного (светового и химического) отверждения Variolink II для адгезивной фиксации различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Қосарлы (жарықпен және химиялық жолмен) қатырылатын адгезиялы бекітуге арналған Variolink II стоматологиялық материалы, түрлі орындалым нұсқаларында
Назначение
для адгезивной фиксации коронок, виниров и т.д
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал Variolink II базируется на системе Advanced Composite Technology Tetric Ceram. Специальный состав наполнителя в этой технологии придает Variolink II великолепные физические свойства, высокую сопротивляемость к стираемости, очень высокую рентгеноконтрастность, хорошие оптические свойства, а также выделение фтора. Материал выпускается в 6 базисных цветах, 2 цветах катализатора и в 3 вариантах вязкости. В состав мономерной матрицы Variolink II входят: Bis-GMA, уретандиметакрилат и триэтиленгликольдиметакрилат. Неорганический наполнитель состоит из бариевого стекла, иттербий-трифторида, Ва-Аl-фторсиликатного стекла и сфероидного смешанного оксида. Размер частиц в диапазоне 0,04 - 3,0 мкм. В среднем размер частиц составляет 0,7 мкм. Показания для применения: адгезивная фиксация керамических и композитных реставраций (инлей, онлей, коронок, цельнокерамические мостовидные протезы, виниры, построение культи), изготовленных в лаборатории или прямым методом. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить необходимо в плотно закрытой упаковке и при температуре от +2 до +28 градусов С. Срок хранения 2,5 года
Краткая техническая характеристика каз
Материал Variolink II базируется на системе Advanced Composite Technology Tetric Ceram. Специальный состав наполнителя в этой технологии придает Variolink II великолепные физические свойства, высокую сопротивляемость к стираемости, очень высокую рентгеноконтрастность, хорошие оптические свойства, а также выделение фтора. Материал выпускается в 6 базисных цветах, 2 цветах катализатора и в 3 вариантах вязкости. В состав мономерной матрицы Variolink II входят: Bis-GMA, уретандиметакрилат и триэтиленгликольдиметакрилат. Неорганический наполнитель состоит из бариевого стекла, иттербий-трифторида, Ва-Аl-фторсиликатного стекла и сфероидного смешанного оксида. Размер частиц в диапазоне 0,04 - 3,0 мкм. В среднем размер частиц составляет 0,7 мкм. Показания для применения: адгезивная фиксация керамических и композитных реставраций (инлей, онлей, коронок, цельнокерамические мостовидные протезы, виниры, построение культи), изготовленных в лаборатории или прямым методом. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить необходимо в плотно закрытой упаковке и при температуре от +2 до +28 градусов С. Срок хранения 2,5 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |