РК-ИМН-5№010675
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010675
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2012
Дата истечения
29.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010675
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Дренаж круглый спиральный - стандартный, с троакаром; плоский рифленый - стандартный, с троакаром; размеры 7; 10; 12; 15; 19; 24 (СН); (2,4; 3,2; 4; 5; 6; 8; 3х7; 4х10 (мм)); длиной (см) 80; 100; 110
Торговое название каз
Дөңгелек спиральді - стандартты, троакары бар; жалпақ кедір-бұдыр - стандартты, троакары бар дренаж; өлшемдері 7; 10; 12; 15; 19; 24(СН); (2,4; 3,2; 4; 5; 6; 8; 3х7; 4х10 (мм)); ұзындығы (см) 80; 100; 110
Назначение
Дренажи предназначены для краткосрочного применения в клинических условиях, когда требуется эвакуация жидкостей, которые скапливаются в естественных и/или сформированных полостях, после операции. Спиральные дренажи подходят для подсоединения к системам дренажа на гравитации или источнике вакуума
Область применения
Дренажи предназначены для краткосрочного применения в клинических условиях, когда требуется эвакуация жидкостей, которые скапливаются в естественных и/или сформированных полостях, после операции. Спиральные дренажи подходят для подсоединения к системам дренажа на гравитации или источнике вакуума
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокая эффективность. За счет увеличения дренирующей поверхности - 4 независимых дренажных канала, открытые на всем протяжении.
Безопасность. Обеспечивает продолжение оттока отделяемого даже при перегибах и сдавлении дренажа, а гидрофобная структура материала препятствует адгезии сгустков и окклюзии просвета дренажного канала.
Комфорт пациента. Значительное снижение болевых ощущений во время дренирования и удаления дренажа за счет свойств материала, а так же возможности использования дренажа меньшего диаметра.
Универсальность. Возможность применения для дренирования ран и полостей во всех областях хирургии. Широкий размерный ряд.
Спиральный дренаж часть рентгена контрастной трубки с желобками, из белого силикона. Этот уникальный дизайн повышает эффективность дренажа из-за капиллярного способа действия и исключает окклюзии трубки ввиду вытяжения и/или скручивания. Часть трубки из прозрачного силикона, соединенная с рентген контрастной частью, атравматичный профиль, может подсоединяться к любой закрытой системе дренажа на гравитации или на источнике вакуума.
Плоский дренаж трубка из силикона, дистальный конец которой имеет профиль с желобками, соединенный бесшовным методом с частью круглого профиля проксимального конца. Таким образом, диаметр полностью ровный, что позволяет использовать изделие при лапароскопии и торакоскопии, и соединен с рифленым профилем, сохраняя эффективность дренирования. Переход между рифленым профилем и круглым профилем короткий в целях исключения каналов малого диаметра, которые могут привести к закупориванию сгустками. Маркеры глубины, нанесенные с края рентген контрастной части, облегчают установку и удаление дренажей. Все дренажи представлены в разных конфигурациях размеров и со стальным троакаром. Все конфигурации упакованы в двойную стерильную упаковку. Стерилизация этиленоксидом. В каждой упаковке коннектор для подсоединения к системам сбора.
Не содержит латекса и ПВХ. Силикон, биосовместимый и гемосовместимый.
Краткая техническая характеристика каз
Высокая эффективность. За счет увеличения дренирующей поверхности - 4 независимых дренажных канала, открытые на всем протяжении.
Безопасность. Обеспечивает продолжение оттока отделяемого даже при перегибах и сдавлении дренажа, а гидрофобная структура материала препятствует адгезии сгустков и окклюзии просвета дренажного канала.
Комфорт пациента. Значительное снижение болевых ощущений во время дренирования и удаления дренажа за счет свойств материала, а так же возможности использования дренажа меньшего диаметра.
Универсальность. Возможность применения для дренирования ран и полостей во всех областях хирургии. Широкий размерный ряд.
Спиральный дренаж часть рентгена контрастной трубки с желобками, из белого силикона. Этот уникальный дизайн повышает эффективность дренажа из-за капиллярного способа действия и исключает окклюзии трубки ввиду вытяжения и/или скручивания. Часть трубки из прозрачного силикона, соединенная с рентген контрастной частью, атравматичный профиль, может подсоединяться к любой закрытой системе дренажа на гравитации или на источнике вакуума.
Плоский дренаж трубка из силикона, дистальный конец которой имеет профиль с желобками, соединенный бесшовным методом с частью круглого профиля проксимального конца. Таким образом, диаметр полностью ровный, что позволяет использовать изделие при лапароскопии и торакоскопии, и соединен с рифленым профилем, сохраняя эффективность дренирования. Переход между рифленым профилем и круглым профилем короткий в целях исключения каналов малого диаметра, которые могут привести к закупориванию сгустками. Маркеры глубины, нанесенные с края рентген контрастной части, облегчают установку и удаление дренажей. Все дренажи представлены в разных конфигурациях размеров и со стальным троакаром. Все конфигурации упакованы в двойную стерильную упаковку. Стерилизация этиленоксидом. В каждой упаковке коннектор для подсоединения к системам сбора.
Не содержит латекса и ПВХ. Силикон, биосовместимый и гемосовместимый.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 467747 | Система дренирования плевральной полости | Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования с целью аспирации воздуха/жидкости из плевральной полости (потенциального пространства между серозными оболочками, покрывающими легкие) путем отсасывания. Включает катетер для плевральной полости, водонепроницаемый блок для (подводного) дренажа, как правило, с тремя отдельными камерами, и, как правило, регулятор аспирационной системы, предназначенный для подключения к центральной вакуумной системе больницы; лекарственные средства в комплект не входят. Эта система обычно используется для восстановления нормальной функции легких после операции на грудной клетке или средостении (например, после операции на открытом сердце) или для лечения таких состояний, как пневмоторакс и/или гемоторакс. Это изделие для одноразового использования. |