РК-ИМН-5№010480
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010480
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2012
Дата истечения
29.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010480
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Комплект пластин саморассасывающихся на основе природных полисахаридов для лечения воспалительных заболеваний десен и тканей пародонтита КП-"Пласт" (различных видов)
Торговое название каз
Қызыл иек пен пародонт тіндерінің қабыну ауруларын емдеуге арналған табиғи полисахаридтер негізіндегі өздігінен сіңетін КП-"Пласт" пластиналар жиынтығы (түрлері әр түрлі)
Назначение
Предназначены для профилактики и лечения воспалительных заболеваний пародонта при гингивите и пародонтите
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представлено в виде саморассасывающихся пластин, которые предназначены для профилактики и лечения воспалительных заболеваний пародонта при гингивите и пародонтите. Имеются следующие виды пластин: КП-ПЛАСТ антимикробный, КП-ПЛАСТ ВИТА, КП-ПЛАСТ ФИТО. Пластины КП-ПЛАСТ антимикробный содержат метронидазол и хлоргексидин, сильное бактерицидное средство на грамположительные и грамотрицательные бактерии. В основе пластин КП-ПЛАСТ ВИТА содержится комплекс витаминов С, Е, бета-каротин. В состав пластины КП-ПЛАСТ ФИТО входят экологически чистые экстракты ромашки, календулы и тысячелистника. Применение пластин позволяет пролонгировано поддерживать необходимую терапевтическую концентрацию комплекса биологически активных природных веществ в пораженных тканях пародонта. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +10 градусов С. Срок годности 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Изделие представлено в виде саморассасывающихся пластин, которые предназначены для профилактики и лечения воспалительных заболеваний пародонта при гингивите и пародонтите. Имеются следующие виды пластин: КП-ПЛАСТ антимикробный, КП-ПЛАСТ ВИТА, КП-ПЛАСТ ФИТО. Пластины КП-ПЛАСТ антимикробный содержат метронидазол и хлоргексидин, сильное бактерицидное средство на грамположительные и грамотрицательные бактерии. В основе пластин КП-ПЛАСТ ВИТА содержится комплекс витаминов С, Е, бета-каротин. В состав пластины КП-ПЛАСТ ФИТО входят экологически чистые экстракты ромашки, календулы и тысячелистника. Применение пластин позволяет пролонгировано поддерживать необходимую терапевтическую концентрацию комплекса биологически активных природных веществ в пораженных тканях пародонта. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +10 градусов С. Срок годности 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 648655 | Материал для обработки ран полости рта универсальный, неживотного происхождения, нестерильный | Нестерильное вещество, предназначенное для использования в качестве универсального защитного покрытия слизистой оболочки полости рта для лечения ран и воспалений полости рта, таких как язвы и поражения, возникающие в результате радиотерапии/химиотерапии или установки дентального протеза/ортодонтических брекетов; кроме того, может предназначаться для лечения раздражения/воспаления слизистой оболочки, сухости и/или гингивита или для профилактики возникновения ран/очагов поражения. Состоит в основном из одного или нескольких компонентов растительного и/или (био)синтетического происхождения [например, полисахаридов, гиалуроновой кислоты, диметикона] и поставляется в различных формах (например, в форме геля, жидкости, спрея). Свободно отпускается без рецепта врача для использования в клинических и домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |