РК-МТ-7№010700

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010700

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2012

Дата истечения

29.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010700

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микропланшетный ридер URIT-660 в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы URIT-660 микропланшетті ридері

Назначение

Для клинического иммуноферментного анализа

Область применения

клинические иммунолонические лаборатории ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Разрешение: 0.001ABS(Дисплей),0.0001 ABS(внутреннее вычисление). Лампа: 8V/20W лампа.Канал измерения:8 каналов определяют в одно и тоже время.Образец:96 -луночные микропланшеты, стрипы. Длина волны: 400нм-700нм, оборудованный 4 фильтрами: 405,450,492, 630нм:могут быть добавлены 4 канала (опция).Вибрация:высокая, нормальная, низкая (по выбору). Интерфейс :RS-232 .Дисплей:5.7"ЖК Управление:Сенсорный дисплей.Скорость:5 секунд одной длины волны 96 образцов.Вместимость:Оборудованный внутренней памятью до 10000 результатов.Принтер:Внутренний термопринтер или внешний принтер. Среда хранения и транспортировка: -10°C~50°C Рабочая среда: Температура: 5°C~40°C, Атмосферное давление:70kПa~106kПa. Относительная влажность:не более 80%.Плавкий предохранитель: 3.15AL250V, ф5*20. Габаритные размеры:460mm(L)?320mm(W)Х210mm(H) .Вес;8кг Электроснабжение: 100V~240V, 50-60Hz Входная мощность: не более 250W

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
111295	Микропланшет ИВД	Планшет с множеством ячеек, предусматривающих возможность помещения малых объемов клинических образцов, реагентов или других материалов для тестирования на лабораторном анализаторе. Обычно изготавливается из материалов, которые можно стерилизовать (например, полипропилен) и используется для ручных или автоматических анализаторов. Это одноразовое изделие.