РК-МТ-7№010699
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010699
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2012
Дата истечения
29.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010699
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор электролитов URIT-910 в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы URIT-910 электролиттер талдағышы
Назначение
Инструмент предназначен для измерения K +,Na + ,Cl - ,Ca2 +,Li + ионы и TCO2 так же как pH значения, AG в образцах целой крови, сыворотки, плазмы, (растворенных) растворов мочи.
Область применения
клинико-диагностические лаборатории ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Объекты измерения: K+, Na+, Cl-, Ca2+, Li+, pH, TCO2.Принципы измерения: ионоселективный электрод (ISE);Тип образца: цельная кровь, сыворотка, плазма, цереброспинальная жидкость и разбавленная моча; Объем образца: 150 мкл-250мкл;Скорость тестирования: < 50 сек/тест;Интерфейс: RS-232 Серийные порты.Дисплей: ЖК-дисплей.Управление: Ввод данных с клавиатуры. Память:Может сохранять до 5000 результатов.Принтер: Встроенный термический принтер.Хранение и транспортировка
Температура окружающей среды: -10 градусов С до 50градусов С. Сравнительная влажность:не более 80%RH.Атмосферное давление: 70kПa~106kПa.Плавкий предохранитель: 3.15A, 250 V, Диаметр 5*20мм
Размеры:390mm(L)х228mm(W)х400mm(H) .Вес:14 кг.
Энергообеспечение: 220V±22V, 50Hz/60Hz.
Входящая мощность: не более 250Вт.
Рабочая среда:от 5градусов С до 40 градусов С(10°C~30°C рекомендуемая)
Краткая техническая характеристика каз
Объекты измерения: K+, Na+, Cl-, Ca2+, Li+, pH, TCO2.Принципы измерения: ионоселективный электрод (ISE);Тип образца: цельная кровь, сыворотка, плазма, цереброспинальная жидкость и разбавленная моча; Объем образца: 150 мкл-250мкл;Скорость тестирования: < 50 сек/тест;Интерфейс: RS-232 Серийные порты.Дисплей: ЖК-дисплей.Управление: Ввод данных с клавиатуры. Память:Может сохранять до 5000 результатов.Принтер: Встроенный термический принтер.Хранение и транспортировка
Температура окружающей среды: -10 градусов С до 50градусов С. Сравнительная влажность:не более 80%RH.Атмосферное давление: 70kПa~106kПa.Плавкий предохранитель: 3.15A, 250 V, Диаметр 5*20мм
Размеры:390mm(L)х228mm(W)х400mm(H) .Вес:14 кг.
Энергообеспечение: 220V±22V, 50Hz/60Hz.
Входящая мощность: не более 250Вт.
Рабочая среда:от 5градусов С до 40 градусов С(10°C~30°C рекомендуемая)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 750991 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для количественного определения электролитов (electrolytes) и/или других ионов в клиническом образце с помощью ион-специфических мембран для выборочного измерения электрического потенциала на контрольном электроде для определения концентрации ионов-мишеней. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |