РК-МТ-7№010697
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010697
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2012
Дата истечения
29.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010697
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический мочевой анализатор URIT-1500 в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы URIT-1500 автоматты несеп талдағышы
Назначение
Анализатор измеряет одновременно параметры мочи: Лейкоциты?Нитриты, Кетоны, Уробилиноген, Билирубин, Белок, Глюкоза, Удельный вес, Кровь, PН., Аскорбиновая кислота и цвет мочи.
Область применения
клинико-диагностические лаборатории ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1)Параметры: глюкоза, белок, кровь, билирубин, pH, кетоны, креатинин, аскорбиновая кислота, уробилиноген, нитриты, лейкоциты, удельный вес, Микроальбумин.2) Принцип: фотометрия коэффициента отражения двойной длины волны.3) Пропускная способность: 240 образцов в час
4)Объем памяти: 100 000 результатов.5)Лоток для загрузки: 200тест полос
6)Время реакции: 60 секунд.7)Необходимый объем мочи: 2 мл
8)Объем мочи реакции: 1 мл.9)Контейнер для мочи: пробирка10) Количество загружаемых образцов: 10 штативов по 10 образцов.11)Дисплей: Большой ЖК-монитор.12)Принтер: Встроенный.13).Интерфейс: S232,соединяющийся с ПК.14) Внешние условие: температура: 10-30 °С, Влажность: 20-80%
15).Питание: AC220V, 50 Гц.16).Габариты: 540x540x530 мм.17) Вес: 35 кг
18)Мочевые тест полосы 11F.Особенности:Интеллектуальная операционная система.Закрытый лоток для отходов.Функция срочного теста.Отсутствие взаимного загрязнения.Передовая высокая люминесценция яркости, чтобы улучшить точность, чувствительность и стабильность.Автоматическая корректировка результатов испытаний под влиянием температуры окружающей среды, pH фактора, удельной массы и цвета.
Проведение анализа в закодированных полосой типовых пробирках.
Мочевые тест полосы 11F:URIT 11F мочевые тест-полоски обеспечивают тесты для полуколичественного измерения аскорбиновой кислоты, лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, протеина, глюкозы, относительной плотности, крови, pH в моче.Краткое описание:
URIT 11F мочевая тест-полоска состоит из пластиковой полоски скрепленная индикаторной бумагой и калибровочной прокладкой. Такая особенность облегчает измерение многослойных мочевых компонентов. Используется для ежедневной диагностики и групповой проверки. Калибровочная прокладка, не пропитанная реагентом, позволяет автоматически производить инструментальную поправку и получать точные результаты.увствительность:Чувствительность зависит от присутствия или отсутствияинтерферирующих образцов.Аскорбиновая кислота-0.6-1.0 миллимоль/л.Билирубин-8.6-17микромоль/л.Лейкоциты-15-25 шт/мкл
Протеин- 0.1-0.3 г/л.Кетон- 0.5-1.0 миллимоль/л.Глюкоза-2.2-2.8 миллимоль/л .Нитрит- 15-30 микромоль/л.Кровь- 0.15-0.3миллиграмм/л
Уробилиноген17-33микромоль/л.Состав реагентов:
На основе сухого массового содержания каждой области полосок:
Аскорбиновая кислота: 2,6-дихлорфенолиндофенол 0.5mg.
Лейкоциты?Сложноэфирный эндоксил 1.4mg;соль диазония 0.7mg.
Кетон?нитропруссид натрия 30.0mg.Нитрит?Сульфаниламид 0.65mg;N-(нафтил)-этилен диам
Краткая техническая характеристика каз
1)Параметры: глюкоза, белок, кровь, билирубин, pH, кетоны, креатинин, аскорбиновая кислота, уробилиноген, нитриты, лейкоциты, удельный вес, Микроальбумин.2) Принцип: фотометрия коэффициента отражения двойной длины волны.3) Пропускная способность: 240 образцов в час
4)Объем памяти: 100 000 результатов.5)Лоток для загрузки: 200тест полос
6)Время реакции: 60 секунд.7)Необходимый объем мочи: 2 мл
8)Объем мочи реакции: 1 мл.9)Контейнер для мочи: пробирка10) Количество загружаемых образцов: 10 штативов по 10 образцов.11)Дисплей: Большой ЖК-монитор.12)Принтер: Встроенный.13).Интерфейс: S232,соединяющийся с ПК.14) Внешние условие: температура: 10-30 °С, Влажность: 20-80%
15).Питание: AC220V, 50 Гц.16).Габариты: 540x540x530 мм.17) Вес: 35 кг
18)Мочевые тест полосы 11F.Особенности:Интеллектуальная операционная система.Закрытый лоток для отходов.Функция срочного теста.Отсутствие взаимного загрязнения.Передовая высокая люминесценция яркости, чтобы улучшить точность, чувствительность и стабильность.Автоматическая корректировка результатов испытаний под влиянием температуры окружающей среды, pH фактора, удельной массы и цвета.
Проведение анализа в закодированных полосой типовых пробирках.
Мочевые тест полосы 11F:URIT 11F мочевые тест-полоски обеспечивают тесты для полуколичественного измерения аскорбиновой кислоты, лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, протеина, глюкозы, относительной плотности, крови, pH в моче.Краткое описание:
URIT 11F мочевая тест-полоска состоит из пластиковой полоски скрепленная индикаторной бумагой и калибровочной прокладкой. Такая особенность облегчает измерение многослойных мочевых компонентов. Используется для ежедневной диагностики и групповой проверки. Калибровочная прокладка, не пропитанная реагентом, позволяет автоматически производить инструментальную поправку и получать точные результаты.увствительность:Чувствительность зависит от присутствия или отсутствияинтерферирующих образцов.Аскорбиновая кислота-0.6-1.0 миллимоль/л.Билирубин-8.6-17микромоль/л.Лейкоциты-15-25 шт/мкл
Протеин- 0.1-0.3 г/л.Кетон- 0.5-1.0 миллимоль/л.Глюкоза-2.2-2.8 миллимоль/л .Нитрит- 15-30 микромоль/л.Кровь- 0.15-0.3миллиграмм/л
Уробилиноген17-33микромоль/л.Состав реагентов:
На основе сухого массового содержания каждой области полосок:
Аскорбиновая кислота: 2,6-дихлорфенолиндофенол 0.5mg.
Лейкоциты?Сложноэфирный эндоксил 1.4mg;соль диазония 0.7mg.
Кетон?нитропруссид натрия 30.0mg.Нитрит?Сульфаниламид 0.65mg;N-(нафтил)-этилен диаммоний дихлоргидрат 0.45mg.
Уробилиноген:Дианизидин В соль 1.2mg.Билирубин:2,4-дихлоробензин диазони
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 819965 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |