РК МИ (ИМН)-0№026052

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026052

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект стоматологический «Dolce-Pharm» для приема пациента, стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Пациентті қабылдауға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» стоматологиялық жиынтығы

Назначение

Используется при приеме пациента для стоматологического осмотра, исключает вторичное инфицирование пациентов при использовании.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект стоматологический «Dolce-Pharm» для приема пациента, стерильный, одноразового применения представляет собой ряд изделий, изготовленных из различных видов материала. Изделия выпускают в следующем ассортименте: 1. Маска трехслойная на резинках - 1 шт. 2. Накидка хирургическая на липучках/на завязках - 1 шт. 3. Подголовник на стоматологическое кресло - 1 шт.

Краткая техническая характеристика каз

Пациентті қабылдауға арналған, стерильді, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» стоматологиялық жиынтығы, әр түрлі материалдан жасалған бірқатар бұйымды білдіреді. Бұйымдар келесі ассортиментте шығарылады: 1. Үш қабатты резеңкелі бетперде - 1 дана 2. Хирургиялық жамылғы жабысқақ ілмектерде/бауда - 1 дана 3. Стомалогиялық креслоға арналған жастықша - 1 дана

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от 0°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 70 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
637084	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная	Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования.