РК-МТ-7№010684
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010684
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2012
Дата истечения
29.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010684
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ударно-волновой терапии Dornier Aries в комплекте
Торговое название каз
Толқынды пәрменді терапияға арналған Dornier Aries аппараты жиынтықта
Назначение
Лечение боли методом дистанционной ударно-волновой терапии, терапия триггерных точек ударно-волновыми импульсами. Показания: эпикондилопатия локтя, пяточная шпора и подошвенный фасцит, ахиллодиния, болевые синдромы в области плеча, тендинит связки надколенника, проксимальный синдром трения илиотибиального тракта, синдром большеберцовой мышци, синдром вертела бедренной кости, неврома Мортона, контрактура ладонного апоневроза, боль в нижней части спины, фибромиалгия, терапия миофасциальных триггерных точек, фибропластическая индурация белочной оболочки полового члена
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник ударных волн:
Тип излучателя : EMSE (Электромагнитный излучатель ударных волн)
Апертура : 40 мм;
Терапевтическая глубина : 0-75 мм;
Диапазон задания параметров: 20 энергетических уровней;
Плотность потока энергии: (ED) 0,01-0,30 мДж/мм2;
Эффективная энергия в фокусе Е (12 мм) : 0,28-21,6 мДж;
Диапазон высокого напряжения: до 4 кВ;
Средний размер фокуса: 10 мм (в боковой плоскости ) х 40 мм (в аксиальной плоскости);
Частота испускания ударных волн регулируется в диапазоне 0,5-20 Гц;
Контакт с телом пациента :непосредствекнный контакт электромагнитного излучателя ударных волн (EMSE) через слой акустического геля;
Система охлаждения : замкнутая система водяного охлаждения
Краткая техническая характеристика каз
Со?у тол?ындарыны? ?зынды?ы:
Шы?арушы типі: EMSE
(Со?у тол?ындарыны? электромагнитті шы?арушысы)
Апертура: 40мм;
Емдік тере?дігі: 0-75мм;
Параметрлер енгізу аралы?ы: 20 энергетикалы? де?гейлер;
Энергия а?у ты?ызды?ы: 0,01-0,30
мДж/мм2;
Е фокусында?ы ?олайлы энергия(12мм):0,28-21,6мДж;
Жо?ары кернеулілік аралы?ы: 4 кВ;
Фокусты? орташа ?лшемі: 10мм (шеткі жазы?ты?та) (аксиалды жазы?ты?та) х 40 мм;
Со?у тол?ындарыны? таралу жиілігі 0,5-20Гц аралы?ында реттеледі;
Нау?ас денесімен жанасуы: со?у тол?ындарыны? электромагнитті шы?арушысымен толы? жанасу аккустикалы? гель ар?ылы ж?зеге асырылады;
Суыту ж?йесі: сулы суытуды? т?йы? ж?йесі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 696079 | Система электромеханическая для экстракорпоральной/пневматической ударно-волновой терапии для ортопедии | Комплект изделий, предназначенных для электромеханической экстракорпоральной ударно-волновой терапии и пневматической ударно-волновой терапии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно мобильный и включает в себя блок управления, который использует электрический ток и сжатый воздух для создания кинетической энергии, которая передается на тело пациента при контакте (например, с помощью двух разных ручных поверхностных аппликаторов) для выработки механических ударных волн выбранной амплитуды и частоты. Он используется для лечения боли и воспаления в мягких тканях рядом с костями, таких заболеваний, как тендинопатия и латеральный/медиальный эпикондилит, а также для стимуляции остеогенеза. |