РК-ИМН-5№010481
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010481
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2012
Дата истечения
29.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010481
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цемент стоматологический AquaCem, стеклоиономерный для временного пломбирования в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы уақытша пломбалауға арналған шыныиономерлік AquaCem стоматологиялық цементі
Назначение
для фиксации коронок, мостов, инкрустаций и ортодонтических соединений
Область применения
в стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие AquaCem представлено в виде светло-желтого порошка и применяется для фиксации коронок, мостов, инкрустаций и ортодонтических соединений в стоматологии. Состоит из смеси алюмосиликатного стекла и полиакриловой кислоты. Технические характеристики: рабочее время от 2 мин.30 сек. до 5 мин.30 сек.; время фиксации - от 2 мин.30 сек. до 5 мин.30 сек.; сила сжатия 90 МРа минимум; влажность 0,6%; растворяется в воде - растворимость 2%; имеет запах акриловой кислоты. Срок годности - 3 года. Изделие относится ко 2а классу безопасности
Краткая техническая характеристика каз
Изделие AquaCem представлено в виде светло-желтого порошка и применяется для фиксации коронок, мостов, инкрустаций и ортодонтических соединений в стоматологии. Состоит из смеси алюмосиликатного стекла и полиакриловой кислоты. Технические характеристики: рабочее время от 2 мин.30 сек. до 5 мин.30 сек.; время фиксации - от 2 мин.30 сек. до 5 мин.30 сек.; сила сжатия 90 МРа минимум; влажность 0,6%; растворяется в воде - растворимость 2%; имеет запах акриловой кислоты. Срок годности - 3 года. Изделие относится ко 2а классу безопасности
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 922302 | Цемент стоматологический с жирными кислотами | Нестерильное неводное вещество, содержащее жирные кислоты, как правило, со смесью оксидов и гидроксидов цинка, магния и/или кальция, которое затвердевает при реакции между кислотами/основаниями в его составе и предназначается для использования профессионалами для временного пломбирования предварительно подготовленных дентальных коронок и мостовидных протезов, но также может использоваться для временного заполнения небольших полостей. Как правило, это двухкомпонентное вещество, которое можно перемешать вручную или автоматически (при помощи диспенсера со смешивающей насадкой) до состояния пасты. После применения изделие нельзя использовать повторно. |