РК-ИМН-5№003512
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003512
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2012
Дата истечения
29.11.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003512
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Стоматологические иглы Septoject, стерильные, силиконированные, одноразового применения, размером: 27G (0.4 x 35 mm), (0.40 x 42 mm), 30G (0.30 x 12 mm), (0.30 x 21 mm), (0.30 x 25 mm) в коробках № 100
Торговое название каз
Стерильді, силикондалған, бір рет қолданылатын Septoject стоматологиялық инелері, өлшемі: 27G (0.4 x 35 mm), (0.40 x 42 mm), 30G (0.30 x 12 mm), (0.30 x 21 mm), (0.30 x 25 mm) қораптарда № 100
Назначение
Для подкожного введения
Область применения
В стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой полую, покрытую силиконом иглу из нержавеющей стали с втулкой из пластмассы. По размерам иглы делятся на: 27G диаметром 0.40 и длиной 35 mm, 42 mm - имеют маркировку желтого цвета; 30G диаметром 0.30 и длиной 12 mm, 21 mm, 25 mm - имеют маркировку зеленого цвета. Зубные иглы применяются для инъекции местной анестезии в слизистую полости рта. Главное отличие игл SEPTOJECT по сравнению с иглами других производителей - это увеличенный диаметр иглы (просвет), при этом внешний диаметр остается таким же, как и у стандартных игл. Отсюда и происходит меньшее давление при эквивалентном расходе анестезирующего раствора. Особая отметка на основании иглы позволяет быстро определить положение скоса. Тройной скос с эффектом "стрелы" делает укол иглой, более безболезненным.
Краткая техническая характеристика каз
Изделие представляет собой полую, покрытую силиконом иглу из нержавеющей стали с втулкой из пластмассы. По размерам иглы делятся на: 27G диаметром 0.40 и длиной 35 mm, 42 mm - имеют маркировку желтого цвета; 30G диаметром 0.30 и длиной 12 mm, 21 mm, 25 mm - имеют маркировку зеленого цвета. Зубные иглы применяются для инъекции местной анестезии в слизистую полости рта. Главное отличие игл SEPTOJECT по сравнению с иглами других производителей - это увеличенный диаметр иглы (просвет), при этом внешний диаметр остается таким же, как и у стандартных игл. Отсюда и происходит меньшее давление при эквивалентном расходе анестезирующего раствора. Особая отметка на основании иглы позволяет быстро определить положение скоса. Тройной скос с эффектом "стрелы" делает укол иглой, более безболезненным.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 931959 | Игла для стоматологического шприца, одноразового использования | Стерильная тонкая, с заостренным концом, полая металлическая трубка, с разъемом для фиксации, как правило, предназначенная для присоединения к стоматологическому шприцу для введения местных анестетиков. Это изделие одноразового использования. |