РК-МТ-7№010696

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010696

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.11.2012

Дата истечения

29.11.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010696

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический анализатор осадка мочи URIT-1200 в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы URIT-1200 несеп тұнбасының автоматтық талдағышы

Назначение

Анализатор измеряет одновременно параметры осадка мочи: Эритроциты, лейкоциты, лейкоцитарные сгустки, гиалиновые цилиндры, патологические цилиндры, squamous клетки эпителия, non - squamous клетки-эпителия, бактерии, грибы, кристаллы, мукус, сперматозоиды, артефакты.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический анализатор осадка мочи URIT-1200.Форменные элементы осадка мочи.Идентификация и классификация элементов осадка мочи. Объем памяти: 50000 результатов (включая изображения).Малый объем пробы.Пропускная способность: 40-60 образцов в час.Дружественный интерфейс.Нет необходимости в реагентах и дозаторах.Предотвращение смешивания образцов и загрязнения исследуемым материалом компонентов анализирующей системы.Результаты измерений легко срав-нимы с другими, полученными стандартными методами.Возможность получения в реальном времени ясного и четкого изображе-ния исследуемого материала на дисплее.Выведение на монитор изображения как целого поля зрения, так и от-дельного элемента исследуемого ма-териала.Создание базы данных результатов.Прибор URIT-1200 можно легко объединить в систему с автоматическим биохимическим анализатором мочи URIT-1500.Штриховой код: внутреннее авто устройство считывания штрихового кода.Объем образца: 2.0 мл.Размер партии: 50 образцов (10 штативов по 5 образцов).Электропитание: AC100~220V, 50 Гц.Габариты: 650 x 670 x 640мм.Особенности:Целые микроскопические изображения осадка. Автоматическая идентификация и классификация частиц мочи. Автоматическая высокоэффективная промывка системы.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.