РК-МТ-7№010695
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010695
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.11.2012
Дата истечения
29.11.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010695
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Полуавтоматический мочевой анализатор URIT-180 в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы URIT-180 жартылай автоматты несеп талдағышы
Назначение
Анализатор измеряет одновременно параметры мочи: Лейкоциты?Нитриты, Кетоны, Уробилиноген, Билирубин, Белок, Глюкоза, Удельный вес, Кровь, PН., Аскорбиновая кислота и цвет мочи.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1) Реагенты: Uritest 10G, Uritest11G мочевая тест-полоска.
2) Принципы измерения: Четыре длины волны коэффициента отражения фотометрии.
3) Производительность: Стандартный режим -60 тестов/час или быстрый режим 120 тестов/час.
4) Режим измерения: Режимы одиночного теста и непрерывного теста. Может автоматически определять полоску.
5) Анализируемые мочевые параметры: Лейкоциты?Нитриты, Кетоны, Уробилиноген, Билирубин, Белок, Глюкоза, Удельный вес, Кровь, PН., Аскорбиновая кислота и цвет мочи
6) Дисплей: ЖК-дисплей с английским меню. Результат испытаний будет выражены полуколичественными сигналами и единицей СИ.
7) Принтер: Встроенный термический принтер. Может также работать с внешним принтером (серийный или параллельный порт).
8) Среда ведения работы: 15??30? Относительная влажность?80% (Рекомендованная)
Предельная окружающая среда: 5?~40? Относительная влажность?85%
Среда хранения: -20??55? Относительная влажность ?95% Рекомендованная окружающая среда ?80%
9) Функция управления: Микроуправляемая компьютером самопроверка, с подсказками для устранения ошибок.
10) Коммуникационный порт: связь с компьютером через RS232 и параллельного порта, PS/2 порт чтобы скрывать код (на выбор для потребителей).
11) Память: может сохранять до 4000 образцов
12) Вес: 3.5 кг
13) Габаритные размеры: 320mm?300mm?120mm
14)Требуемое напряжение: DC 12V,Адаптер: AC 100V~240V,50/60Hz
15)Потребляемая мощность: 20W~35W.
Тест полосы для определения параметров мочи 10G/11G:
мочевые тест-полоски обеспечивают тесты для полуколичественного измерения аскорбиновой кислоты, лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, протеина, глюкозы, удельной массы, крови, pH в моче.
Краткое описание:
URITEST 10G/11G мочевая тест-полоска состоит из пластиковой полоски скрепленная индикаторной бумагой и калибровочной прокладкой. Такая осо-бенность облегчает измерение многослойных моче-вых компонентов. Используется для ежедневной диагностики и групповой проверки. Калибровочная прокладка, не пропитанная реагентом, позволяет автоматически производить инструментальную поправку и получать точные результаты.
Чувствительность:
Чувствительность зависит от присутствия. или отсутствия интерферирующих образцов
Билирубин-8.6-17 микромоль/л
Лейкоциты-15-40 шт/мкл
Протеин- 0.1-0.3 г/л
Кетон- 0.5-1.0 миллимоль/л
Глюкоза- 2.2-2.8 микромоль/л
Нитрит- 18-26 микромоль/л
Кровь- 0.15-0.3 миллиграмм/л
Гемоглобин около 5-10 миллиграмм/л
Уробилиноген- 17-33 микро
Краткая техническая характеристика каз
1) Реагенты: Uritest 10G, Uritest11G мочевая тест-полоска.
2) Принципы измерения: Четыре длины волны коэффициента отражения фотометрии.
3) Производительность: Стандартный режим -60 тестов/час или быстрый режим 120 тестов/час.
4) Режим измерения: Режимы одиночного теста и непрерывного теста. Может автоматически определять полоску.
5) Анализируемые мочевые параметры: Лейкоциты?Нитриты, Кетоны, Уробилиноген, Билирубин, Белок, Глюкоза, Удельный вес, Кровь, PН., Аскорбиновая кислота и цвет мочи
6) Дисплей: ЖК-дисплей с английским меню. Результат испытаний будет выражены полуколичественными сигналами и единицей СИ.
7) Принтер: Встроенный термический принтер. Может также работать с внешним принтером (серийный или параллельный порт).
8) Среда ведения работы: 15??30? Относительная влажность?80% (Рекомендованная)
Предельная окружающая среда: 5?~40? Относительная влажность?85%
Среда хранения: -20??55? Относительная влажность ?95% Рекомендованная окружающая среда ?80%
9) Функция управления: Микроуправляемая компьютером самопроверка, с подсказками для устранения ошибок.
10) Коммуникационный порт: связь с компьютером через RS232 и параллельного порта, PS/2 порт чтобы скрывать код (на выбор для потребителей).
11) Память: может сохранять до 4000 образцов
12) Вес: 3.5 кг
13) Габаритные размеры: 320mm?300mm?120mm
14)Требуемое напряжение: DC 12V,Адаптер: AC 100V~240V,50/60Hz
15)Потребляемая мощность: 20W~35W.
Тест полосы для определения параметров мочи 10G/11G:
мочевые тест-полоски обеспечивают тесты для полуколичественного измерения аскорбиновой кислоты, лейкоцитов, кетона, нитрита, уробилиногена, билирубина, протеина, глюкозы, удельной массы, крови, pH в моче.
Краткое описание:
URITEST 10G/11G мочевая тест-полоска состоит из пластиковой полоски скрепленная индикаторной бумагой и калибровочной прокладкой. Такая осо-бенность облегчает измерение многослойных моче-вых компонентов. Используется для ежедневной диагностики и групповой проверки. Калибровочная прокладка, не пропитанная реагентом, позволяет автоматически производить инструментальную поправку и получать точные результаты.
Чувствительность:
Чувствительность зависит от присутствия. или отсутствия интерферирующих образцов
Билирубин-8.6-17 микромоль/л
Лейкоциты-15-40 шт/мкл
Протеин- 0.1-0.3 г/л
Кетон- 0.5-1.0 миллимоль/л
Глюкоза- 2.2-2.8 микромоль/л
Нитрит- 18-26 микромоль/л
Кровь- 0.15-0.3 миллиграмм/л
Гемоглобин около 5-10 миллиграмм/л
Уробилиноген- 17-33 микромоль/л
Состав реагентов:
На основе сухого массового содержания каждой области полосок:
Лейкоцит
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 729092 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |