РК-ИМН-5№010703
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010703
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2012
Дата истечения
10.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010703
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Костюм хирургический стерильный одноразового применения размерами: S, M, L, XL, XXL, с длинным рукавом и с коротким рукавом
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, өлшемдері: S, M, L, XL, XXL хирургиялық костюм
Назначение
Используется в операционных залах для изоляции от бактерии и инфекции при выполнении операций. Также может быть использовано как специальная одежда в чистых помещениях и при проведение различных исследование.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Костюм хирургический стерильный одноразового применения размерами: S, M, L., из нетканого материала с длинными и короткими рукавами.
Условия хранения: должно хранится в сухом, отапливаемом помещении при температуре от минус 500С до плюс 400С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 75%. Срок годности 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Костюм хирургический стерильный одноразового применения размерами: S, M, L., из нетканого материала с длинными и короткими рукавами.
Условия хранения: должно хранится в сухом, отапливаемом помещении при температуре от минус 500С до плюс 400С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 75%. Срок годности 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 622676 | Костюм хирургический одноразового использования, стерильный | Стерильная одежда, как правило, состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения персоналом лечебного учреждения для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования. |