РК-МТ-7№010716

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010716

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2012

Дата истечения

10.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010716

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светодиодная бестеневая операционная лампа модель SKYLUX CRYSTAL LIBRA каталожный номер CRV0704

Торговое название каз

Көлеңке түсірмейтін операциялық SKYLUX CRYSTAL LIBRA модельді жарық диодты шамы каталог бойынша нөмірі CRV0704

Назначение

Прямое локализированное освещение.

Область применения

Хирургия, терапия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потребляемая мощность 130 VA Диаметр лампы 780 мм Вход АС110- 240V 50/60Hz Вес 200 кг Срок службы LED 40.000 часов ( после чего освещение падает на 70%) Предохранитель 3А(х2) Количество тепла вырабатываемого на расстоянии 1 м 260 W/m Цветовая температура Прим. 4,250-250К Центральная яркость на расстоянии 1м 160,000 лк Регулировка яркости Прим. 100-200мм (8 шагов)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.