РК-МТ-7№004349

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№004349

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2012

Дата истечения

10.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004349

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский диагностический передвижной "ARMAN -15" в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы рентгендік диагностикалық жылжымалы "ARMAN -15" аппараты

Назначение

Рентгенологическое обследование

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат должен равномерно перемещаться по ровной поверхности при усилии не более 100 Н. Аппарат должен обеспечивать следующие перемещения фокуса: - минимальное расстояние фокус - пол 490 мм; - максимальное расстояние фокус - пол 2170 мм; - вращение моноблока в горизонтальной плоскости от плюс 180 до минус 180° (градусов), в боковой проекции и от плюс 105 до минус 15° (градусов) фронтальной проекции. Усилия рукояток управления не должно быть более 50 Н. Напряжение питающей сети, 220 ± 22 В. Частота питающего устройства, 100 ± 1 кГц. Уставки количества электричества, 0.2 - 200 мА·с Мощность, 15 кВт Цифровой индикатор, для указания установленной величины анодного напряжения "кВ"; цифровой индикатор, для указания величины анодного тока "мА"; цифровой индикатор, для указания величины экспозиции "мА·с" ; кнопка "+ -" задания уставок анодного напряжения; кнопка "+ -" задания уставок экспозиции; переключатель фокусов рентгеновской трубки. Диафрагма регулируемая вручную с максимальным прямоугольным полем облучения размером 430 х 430 мм при фокусном расстоянии 100 см. Поля рентгеновского и светового излучения должны совпадать с погрешностью ± 10 мм. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом. Фокусное пятно - 0.6/1.3 мм Теплоёмкость анода, кНu, не менее - 300

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
950295	Система телемедицинская для диагностической визуализации	Комплект изделий, разработанных для электронной передачи оцифрованных радиологических изображений, например, результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ), рентгеновских снимков, данных ядерной медицины, ультразвуковых, эндоскопических данных или результатов КТ, а также консультаций в текстовой форме в одно или несколько мест дистанционно (для телерадиологии). Информация, как правило, передается, например, по общественным каналам передачи информации, телефонным линиям или микроволнам. В первую очередь, эта система отличается от системы архивании и передачи изображений (PACS) объемом хранилища и назначением. PACS это объемная система хранения и управления файлами с возможностью извлечения тысяч изображений, а телерадиологическая система имеет хранилище, способное вместить не более 1000 изображений.