РК-ИМН-5№004010
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004010
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2012
Дата истечения
10.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004010
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов "CRP Latex" для определения С-реактивного белка методом латекс-агглютинации на 100, 250 и 500 тестов
Торговое название каз
100, 250 және 500 тестіге латекс-агглютитинация әдісімен С-реактивті ақуызды анықтауға арналған "CRP Latex" реагенттер жинағы
Назначение
Для полуколичественного и качественного определения содержания
С-реактивного белка в крови человека
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Минимальный титр теста 1:1
Область определения >6 µg/ml
Чувствительность теста 6 µg/ml
Краткая техническая характеристика каз
Минимальный титр теста 1:1
Область определения >6 µg/ml
Чувствительность теста 6 µg/ml
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 107873 | С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |