РК-ИМН-5№010960

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010960

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010960

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ручной мешок для ИВЛ типа "Амбу", нестерильный, однократного применения, без латекса в комплекте

Торговое название каз

Стерильді емес, бір рет қолданылатын, латекссіз, ӨЖЖ арналған "Амбу" типті қол қапшығы жиынтықта

Назначение

Применяется для надежной и эффективной поддержки вентиляции легких либо при срочных реанимационных мероприятиях, либо при дыхательной недостаточности.

Область применения

Ручной мешок для ИВЛ типа «Амбу» применяется в больницах, в скорой помощи, анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ручной мешок для ИВЛ изготовлен из полиэтилена низкой плотности, сополимера бутадиена и стирола/термопластичного. Не содержит латекс. Ручной мешок для ИВЛ не стерилен, однократного применения. Мешок для ручной искусственной вентиляции легких состоит из: резервуара зеленого цвета объемами: 280мл, 550мл, 1,0л, зеленого многоканального кислородного кабеля длиной метра с эластичным штуцером и штуцером с резьбой для оригинальных кислородных разводок, мешка высокой концентрации кислорода, клапана давления 40 см водного столба с подвижной крышкой, лицевой маски с мягкой манжетой реверсивно закрепленной, запасного зеленого мягкого клапана для регулирования давления кислорода

Краткая техническая характеристика каз

ӨЖЖ арналған қол қапшығы төмен тығыздықтағы полиэтиленнен, бутадиен сополимерінен және термопластикалық стиролдан жасалған. Құрамында латекс жоқ. ӨЖЖ арналған қол қабы стерильді емес, бір рет қолданылады. Өкпені қолмен жасанды желдетуге арналған қапшықтар мыналардан: жасыл түсті сыйымдылықтан, көлемдері: 280 мл., 550мл., 1,0л., бірегей оттегілік ажыратқыштарға арналған штуцері және бұрандалы штуцері бар ұзындығы 3 метр жасыл көп арналы оттегі кабелі, оттегінің жоғары концентрациялы қаптардан, жылжымалы қақпағы бар 40см су бағанының қысым клапаны, реверсивті бекітілген жұмсақ манжеталы беперде, оттегі қысымын реттеуге арналған қосымша жасыл жұмсақ клапаннан тұрады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
511828	Набор для проведения кислородной терапии, нестерильный	Набор нестерильных изделий, разработанных для доставки кислорода (О2), в который может входить маска, назальная канюля, кислородные трубки, одноразовые незаполненные увлажнители и коннекторы. Это изделие для одноразового использования.