РК-МТ-7№010707

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010707

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2012

Дата истечения

10.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010707

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор автоматический иммунохемилюминисцентный Advia Centaur XP в комплекте с принадлежностями и реагентами

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен және реагенттерімен жиынтықтағы автоматты иммунохемилюминисцентті Advia Centaur XP талдағышы

Назначение

Анализатор для рутинных и специфических иммунохимических тестов на основе усиленной иммунохемилюминисценции.отделений, консолидирует 90% иммунохимических тестов на одной платформе

Область применения

Иммунохимические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Производительность анализатора до 240 тестов в час.Количество одновременно загружаемых "на борт" образцов до 180.30 реагентов "на борту" в охлаждаемом отсеке.Высокая степень автоматизации уменьшает вмешательство оператора.Отсутствие пауз при загрузке реагентов и расходных материалов.Проведение ежедневных процедур обслуживания в автоматическом режиме.Постановка срочных образцов без прерывания основного потока исследований.Наличие сенсорного экрана упрощает работу с анализатором.Интеллектуальный, логичный интерфейс прост для изучения и удобен при использовании.Использование парамагнитных микрочастиц в качестве "твердой фазы" обеспечивает быстрое и надежное связывание и широкий диапазон измерений.Интеллектуальная система детекции сгустков исключает возможность ошибок дозирования образца Использование одноразовых наконечников пробоотборника при дозировании образца исключает "эффект переноса".Одновременная загрузка, проб до 180.Дозирование пробы - автоматическая детекция сгустка образца, возможность работы со штрих-кодированными пробирками, одноразовые наконечники для дозирования.Объем пробы от 10 до 200 мкл.Производительность до 240 тестов в час.Количество одновременно загружаемых реактивов до 30.Измерительные кюветы - одноразовые.Измерительная система - фото-электронный умножитель Электропитание 220 В, 50Гц.Рабочая температура 18-30 °С.Размеры 1308х1842х1054 мм.Масса 545 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
921593	Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический	Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода с использованием ферментов при обработке образцов, имеющий программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Прибор использует меченые ферментом антигены или антитела и твердую связывающую фазу (например, в форме шариков, микропланшетов) для измерения целевых веществ, как правило, антигенов, антител, наркотических или эндогенных веществ в жидкостях организма. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.