РК-ИМН-5№010714
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010714
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2012
Дата истечения
10.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010714
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал слепочный C-силиконовый Zetaflow Intro kit
Торговое название каз
C-силиконды Zetaflow Intro kit бедер материалы
Назначение
Предназначен для снятия слепков при протезировании
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал применяется в ортопедической стоматологии для получения оттиска.
Zetaflow Putty: полисилоксан для первоначальных оттисков. Характеризуется высокой первоначальной текучестью при рабочей фазе и высокой ригидностью после усадки. Рекомендуется для двухфазной техники (двойной оттиск).
Zetaflow Light: силикон низкой вязкости, очень текучей консистенции, гидросовместимый, полисилоксан. Рекомендуется для двухфазной техники. (двойной оттиск).
Zetaflow Catalyst: Специальный катализатор для Zetaflow Putty и Zetaflow Light.
Краткая техническая характеристика каз
Материал применяется в ортопедической стоматологии для получения оттиска.
Zetaflow Putty: полисилоксан для первоначальных оттисков. Характеризуется высокой первоначальной текучестью при рабочей фазе и высокой ригидностью после усадки. Рекомендуется для двухфазной техники (двойной оттиск).
Zetaflow Light: силикон низкой вязкости, очень текучей консистенции, гидросовместимый, полисилоксан. Рекомендуется для двухфазной техники. (двойной оттиск).
Zetaflow Catalyst: Специальный катализатор для Zetaflow Putty и Zetaflow Light.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |