РК-ИМН-5№010701
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010701
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2012
Дата истечения
10.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010701
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Комплект ортопедических изделий medi orthopaedics
Торговое название каз
medi orthopaedics ортопедиялық бұйымдар жиынтығы
Назначение
Для иммобилизации и фиксации в ортопедических целях.
Область применения
Ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
эластодиен, полиамид MONOF, полиэстер, эластан
Краткая техническая характеристика каз
эластодиен, полиамид MONOF, полиэстер, эластан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 581155 | Гало-аппарат для иммобилизации шейного отдела позвоночника, многоразового использования | Комплект ортопедических устройств, предназначенных для иммобилизации шейных позвонков (костей шеи) после травмы или операции с целью их защиты от повреждающих движений во время процесса выздоравливания. Более известное как жилет Гало, оно обычно состоит из кольца(ец) вокруг головы (гало), которое прикрепляется к черепу резьбовыми болтами, специального жилета/ ремней, четырех штырей с блокирующими механизмами, соединяющими головное кольцо, вместе с соответствующими приборами. Устройство может изготавливаться из черных или неферромагнитных материалов [позволяющих проводить магнитно-резонансное сканирование (МРС)], и поставляется различных размеров. Это повторно используемое изделие. |