РК-ИМН-5№004463

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004463

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.12.2012

Дата истечения

11.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004463

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса человека 1,2 типов (HSV 1,2) методом полимеразной цепной реакции (ВПГ-ГЕН) в следующих формах комплектации

Торговое название каз

Адамның қарапайым герпесінің1,2 типті вирусының (HSV 1,2) ДНҚ-сын полимеразалы тізбекті реакция әдісімен анықтауға арналған (ҚГВ-ГЕН) реагенттер жинағы, төмендегі жиынтықталым формаларында

Назначение

Набор предназначен для выявления ДНК вируса простого герпеса человека 1,2 типов (HSV 1,2) методом полимеразной цепной реакций (ВПГ-ГЕН) в комплекте

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность набора составляет не более 1000 копий/мл

Краткая техническая характеристика каз

Чувствительность набора составляет не более 1000 копий/мл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
841041	Множественные герпесвирусы человека нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества герпесвирусов человека (multiple human herpes viruses), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать (но не ограничиваются ими) вирус простого герпеса 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса 2 (herpes simplex virus 2 (HSV2)) и/или вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus (VZV)).