РК-ИМН-5№004473

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004473

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.12.2012

Дата истечения

11.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004473

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК трихомонаса вагиналис (Trichomonas vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ТРИХО-ГЕН) в следующих формах комплектации

Торговое название каз

Трихомонас вагиналис (Trichomonas vaginalis) ДНҚ-сын полимеразалы тізбекті реакция әдісімен анықтауға арналған (ТРИХО-ГЕН) реагенттер жиынтығы, төмендегі жиынтықталым формаларында

Назначение

Набор реагентов ТРИХО-ГЕН предназначен для выявления ДНК трихомонаса вагиналис (Trichomonas vaginalis) методом полимеразной цепной реакций (ПЦР) в биологическом материале человека (соскоб из уретры, цервикального канала, заднего свода влагалища)

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность набора составляет не более 2000 геномов-эквивалентов

Краткая техническая характеристика каз

Чувствительность набора составляет не более 2000 геномов-эквивалентов

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
374767	Trichomonas vaginalis антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов паразитического простейшего Trichomonas vaginalis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вне лаборатории.